在克罗恩病的许多可用治疗方法中,也许最有趣的是生物疗法——因为与大多数药物不同,它们是由抗体制成的,在实验室里从活的生物体中进行基因改造。
你可能听说过天然抗体——它们是我们的前线士兵,在我们的免疫系统中产生,用来对抗化学物质、细菌和病毒等入侵者,也就是抗原。有时,当我们的免疫系统错误地将健康组织识别为抗原时,我们就会产生抗体,从而导致自身免疫性疾病。虽然克罗恩病不符合自身免疫性疾病的标准,但它确实存在是慢性炎症性疾病或炎症性肠病(IBD)生物制剂可以阻止这种炎症反应。以下是你需要了解的。
为什么用生物制剂治疗克罗恩病?
生物制剂与特定的炎症产生蛋白结合,已知这些蛋白在克罗恩病中被不恰当地激活。与副作用影响全身的类固醇不同,生物制剂只针对一件事:驱动疾病的机制。生物制剂有潜在的副作用吗,一些严重的副作用?是的。生物制剂会抑制你的免疫系统吗?是的。但它们也只针对被证明与IBD有关的蛋白质。
哪些生物制剂被批准用于克罗恩病?
这些生物制剂目前被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于克罗恩病:
- 抗肿瘤坏死因子(TNF)药物:Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Remicade(英夫利昔单抗)
- 整合素受体拮抗剂:Tysabri (natalizumab)和Entyvio (vedolizumab)
- 白细胞介素-12和-23拮抗剂:Stelara (ustekinumab)
它们是如何管理的?
你如何给自己一个机会?
哪种药对你最有效?
你的医生会考虑你的年龄以及你是否有其他健康问题。例如,你不会接受抗肿瘤坏死因子生物制剂,如果你有心脏衰竭(他们是禁忌症)。而且,对于已经在使用生物制剂的人来说,有一点需要了解:Remicade是20世纪90年代末市场上第一个可用于克罗恩病的药物,所以如果你认识的病人已经使用该药物多年,这可能就是原因。
但除了这些因素?根据专家的说法,对于哪种生物可能最适合你,我们还不知道很多事情。埃利希博士说:“根据病人的基因组成、炎症负荷等因素,我们希望能有一些很好的预测器告诉我们,他们对药物X的反应会比药物y更好。但目前还不存在这样的预测,至少在临床实践中是这样的。”
克罗恩病生物制剂的目标是什么?
你会在生物制品上停留多久?
你什么时候会感觉好一点?
埃尔利希医生说,这种情况因患者而异。对于接受第一剂生物制剂的患者,他们可以在两到四周内感受到积极的效果。对于那些接受持续治疗的人来说,他们的状态很好,并且会继续保持良好状态。“每个病人都有一点不同,这也取决于是静脉注射还是注射,”他说。(注射通常见效最快。)
Blocker希望克罗恩病的患者能够意识到,有时需要几个月的时间才能出现症状的重大变化。他的建议吗?不要放弃。“很难想象它会立即奏效,而它并没有。要有耐心,向你的医生敞开心扉。”
有什么副作用?
如上所述,生物制剂会抑制免疫系统,导致感染风险增加。如果医生给你开了抗肿瘤坏死因子生物制剂,医生也会检查潜在的肺结核和乙肝,因为这种药物会导致病毒重新激活。
“我告诉病人,他们可能会比平常多感冒几次,而且感冒可能会持续几天,但通常大多数人都能很好地忍受,”埃利希博士说。
另一个潜在的副作用是注射或输液部位的过敏反应。根据发表在《美国医学杂志》上的Remicade的系统综述,在小鼠身上观察到Remicade对人类过敏反应的小风险后,正在对其进行检测克罗恩病和结肠炎杂志。
癌症呢?
在某些情况下,使用生物药物可能增加某些癌症的风险。研究表明,患非霍奇金淋巴瘤和皮肤癌的风险增加。然而,生物制剂治疗导致癌症的风险仍然很小(每1万名患者年6.1例一个评论),并应与潜在的好处进行权衡。一个2011年Cochrane综述发现患癌症的风险几乎不比普通人群高多少。
生物制品有多贵?
非常。这种药物的成分使其制造成本高昂。威瑟指出,许多保险公司都需要预先批准,所以首先要检查是否需要这样做。你的保险公司不会总是告诉你你欠了多少钱,而且如果你有免赔额或自付费用,你必须在药物完全覆盖之前支付这些费用——当Remicade能够做到这一点时,这就很困难了零售在你当地的药店买五瓶6000美元
“许多注射中心都有一个保险专家,他会给你每一次注射所欠的钱的明细,所以和中心核实一下,”Weiser说。“通过生产网站有平价医疗援助项目,有商业保险的患者可以注册,每次注射只需支付5美元。”
未来会怎样?
希望能更好地预测哪一种生物制剂在个别患者身上可能最有效。新的疗法也可能即将问世。
埃利希博士说:“有些新药有不同的机制,所以对于那些对现有药物没有反应的人来说,他们可能有一些新的选择,它们可能比现有的药物有一些好处。”
另一种可能?生物制剂的口服选择。一个公司在成功进行临床前研究后,正计划对其口腔技术进行人体试验。
“有是新事物。这是克罗恩病研究中一个非常激动人心的时刻。”