在过去的几个月中，丙型肝炎(HCV)的治疗选择已经发生了迅速的变化，随着食品和药物管理局(FDA)批准新的药物，这种变化在未来几年还将继续。与此同时，最新的治疗指南已经发布，以跟上新的药物。我们询问了芝加哥大学的肝脏专家、最近发布新的丙肝病毒治疗指南的专家小组的联合主席唐纳德·詹森博士，以讨论当前和未来的治疗方法。
为什么HCV成为近年来这样的担忧？
我认为自从1989年首次发现丙型肝炎以来，它一直是一个令人担忧的问题。我认为最近人们对它更感兴趣的原因可能是很多人感染了丙型肝炎，而且可能已经感染了很多年，而且这些感染者中有很大一部分恰好是婴儿潮一代。1945年至1965年间出生的人约占美国丙型肝炎病毒携带者的75%。美国约有390万至520万人感染了肝炎。
So I think it’s become more apparent recently because, in part, therapies have gotten better and in part because the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has estimated that fewer than 50 percent of people with hepatitis C have actually been diagnosed or know that they have the infection. Of those, very few have been treated for their infection. Therapies are getting better so this is a great time to find those individuals who have hepatitis C and aren’t aware of it and get them in for treatment.
目前有哪些治疗丙型肝炎的方法?
自1992年以来，为丙型肝炎的治疗有涉及干扰素，这是一种可注射的药物有很多副作用，有每周一次给予。充其量，它具有50至70％的成功率。
但在2013年12月，FDA - 首次 - 批准了一项医学上称为索非布韦（Sovaldi），这是一丸的药物，可以用另一个叫做利巴韦林口服中药给予，连续12周无干扰素。它具有超过90％的治愈率为丙型肝炎的一个菌株称为基因型1。因此，对于第一次，没有FDA批准的治疗无干扰素丙型肝炎中的至少一种菌株的另一种菌株，基因型3，也用同样的组合Sovaldi联合利巴韦林治疗，但24周。不太一样的90％的治愈率，但70％左右很好的治愈率。这是第一次，但是也有一些容易耐受治疗，有很好的疗效，并且没有干扰素的副作用。
(这次采访发表后，FDA批准了另一种丙型肝炎药物Harvoni。它被发现对治疗基因1型丙型肝炎同样有效，但不需要将其与干扰素或利巴韦林结合使用。Harvoni比Sovaldi贵，为期12周的治疗费用为9.5万美元。)
什么意思治愈丙型肝炎的？
这意味着病毒消失了治愈的数据来自于过去10年或20年研究丙型肝炎目前的术语是SVR -持续病毒反应,持续的病毒反应意味着如果我们测试病人的血液三个月或六个月后停止治疗,病毒不再是血液中检测到。这被认为是成功的。多年来，我们一直避免使用“治愈”这个词，因为我们不确定这是否真的代表体内没有任何病毒。但现在有几项研究对患者进行了长达10年或15年或更长时间的跟踪，不仅在他们的血液中检测不到病毒，在肝脏中也检测不到，肝脏是病毒复制的部位。病毒对肝脏造成的损害也开始变得更加正常。所以现在我们可以很轻松地使用治愈这个词。
为什么在新药物问世后公布这些指南很重要?
通常，新疗法的指导方针需要几个月的时间才能制定出来，并在印刷版杂志上发表。例如，最近发布的两份关于丙型肝炎的指南中，有一些花了长达18个月的时间来准备和发布。18个月，甚至是6个月，可能太长了，因为这个领域的发展如此之快。去年11月和12月批准了两种治疗方法，在今年结束前可能还会有更多的治疗方法。因此，等待18个月意味着许多为丙型肝炎患者提供护理的医生不知道如何在很长一段时间内最好地使用这些药物。
所以我们希望做两件事情。我们想先有这些建议进行快速的办法使它们迅速提供是有一个基于Web的系统。因此，我们不得不作家和专家来自美国协会肝病研究学会（AASLD）和分配工作美国传染病学会（IDSA）丙型肝炎领域，并准备以证据为基础的准则，这样他们就是新的FDA批准后发生的很快面市。这些在一月下旬在网上公布。我们也想为可能没有被覆盖的情况下，FDA建议。
什么是一些可能出现的特殊情况？
例如，FDA并没有做出，因为他们没有资格谁也不能服用干扰素的患者建议。那么我们该怎么做了基因1型病人谁也不能服用干扰素？我们做什么用谁需要肝脏移植的病人？我们做什么与病人谁拥有合并感染艾滋病毒与丙肝？我们的指导方针解决每个问题，尽管FDA可能也就不会有具体的建议。
此外，当新的药物问世时，我们将能够非常迅速地提供新的建议。当新的数据出来的时候，我们可以加强或削弱我们的建议，给医疗服务提供者一点安慰，给保险公司一点更多的证据来支付这些药物。我们希望足够灵活，以便能够根据数据的建议不断升级和修改指导方针。
这些新药有什么挑战吗?
嗯，我觉得现在最大的挑战是成本。Sovaldi的十二个星期花费$ 8万4,000人约一丸$ 1,000。威尔保险公司为此付出代价：和很多问题已经成为媒体的这些药物，如成本被提高？威尔医疗保险支付？在公众援助买单呢？这就是说，有较少的监测，较少的副作用和治疗是持续时间短的。因此，尽管以前的治疗费用低于$ 8万4,000人，当你添加了旧疗法的总成本，在输血，住院和门诊方面少，事实证明，老疗法实际上花费大约$ 189,000的治愈每一位患者。
尽管8.4万美元是一大笔钱，但因为这种疗法治愈了90%的基因2型患者，所以每次治疗的成本仍将比以前的疗法低得多。我们认为，未来我们将不得不从不同的角度来看待这个问题。我们要看每一个治愈的病人的成本以及随着时间的推移提供治疗的成本。随着治疗变得更容易，持续时间更短，副作用更少，每次治疗的成本实际上可能会更低。
患者了解丙型肝炎最重要的是什么?
I think they need to know that if they are baby boomers, born between 1945 and 1965, they really need a one-time test for hepatitis C. And they may say, “I don’t have any risk factors, I never used injection drugs, I never had a blood transfusion,” but up to about 20 to 30 percent of patients with hepatitis C don’t have those risk factors. These new therapies are going to be so good, so easy, and so highly effective, that it would be silly to put your head in the sand and say ‘I don’t need to be tested” and then wind up with cirrhosis 20 years from now.