Two new disease-modifying therapies — siponimod (Mayzent, Novartis) and cladribine (Mavenclad, EMD Serono) — were approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for use in active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) in the last week of March/early April. The vast majority of多发性硬化症的治疗被批准用于治疗复发，而不是渐进的，疾病的形式。
“多发性硬化症可以对一个人的一生产生深远的影响，”比利·邓恩，医学博士，在FDA的药品评价和研究神经产品部总监表示，从FDA的新闻稿宣布siponimod的批准。“我们致力于继续工作与正在开发用于治疗多发性硬化症的其他治疗方案的公司。”
在里面使用克拉屈滨的批准FDA的公告在这些情况下，邓恩博士说，政府机构是“致力于支持的安全和有效的治疗方法的发展为多发性硬化患者。”
“Mavenclad的批准代表了谁曾尝试没有成功的另一个治疗的患者更多的选择。”
这些审批应加强对SPMS患者的治疗方案蒂莫西·韦斯特，医学博士，在医学的美国加州大学旧金山学校，旧金山神经学副教授说。
“最大的进步在这里，并为热情和希望的原因，是现在我们有一个已经证明了这一点不足的人群中的有益作用的药物，”西博士说。“这样，我怀疑有将在识别活性继发进展型MS和治疗它的兴趣增加。”
什么是继发进展型多发性硬化症？
MS体现在各种形式中，其可以分为三大类：复发性MS，进行性MS，和临床孤立综合征。
本病的复发形式包括复发 - 缓解型MS和活性继发进展型MS与复发。该疾病的进行性形式包括原发进展型MS和继发进展型MS没有复发。临床孤立综合征，实际上，脱髓鞘疾病的首次临床发作类似并有可能发展成MS。
其疾病与复发 - 缓解型开出的人的一部分可继续发展为继发进行性MS，其特征是稳定地增加的疾病进展具有较少显著复发。处方用于复发性MS疾病修饰治疗是部分地意在延缓或阻止过渡到继发进展MS。
批准用于MS大多数疾病修饰疗法旨在复发性疾病的形式。然而，核定使用一些疗法已经扩大到包括与复发继发进展型MS和临床孤立综合征。几个疗法用于MS的进行性形式专门针对与次ocrelizumab（Ocrevus，Genentech公司）在所述第一，2017年批准用于原发性进行MS。
继发进展型多发性硬化症是如何诊断？
继发进展型MS的诊断是回顾性的。谁与复发 - 缓解型MS的人开始出现临床复发与部分或完全恢复的上升和下降周期。一些残余的神经损伤可以保持与不完全缓解。
当病人已经开始体验到更多的疾病进展，并在几年的时间少复发 - 基本上他们的疾病变得更加神经退行性而不是炎症 - SPMS的怀疑可能出现。
我知道生活在MS一些人谁可能已经转移到SPMS的，但谁（在纸上）仍诊断为RRMS，主要是为了保持获得治疗。而且我知道有SPMS的人谁已经变得缺乏的治疗方案气馁。
“The big advancement here, and the cause for enthusiasm and hope, is that now we have medication that has demonstrated beneficial effects within this underserved population,” says Timothy West, M.D. “I suspect there will be an increased interest in identifying active secondary progressive MS and treating it.”
我问West博士，如果像病人SPMS过去可以有限的治疗选择（这可能是部分原因是由于保险公司的处方与诊断和FDA标签严格），如果他认为的疾病修饰疗法（DMTS批准）具体到主动SPMS将鼓励神经学家是在记录从RRMS到SPMS中谁仍是DMT治疗好候选人的患者过渡更加准确。
他的反应？
“这是事实，保险已经和将在药物的使用来治疗MS的限制因素。但是，要认识到为什么药品未在继发进展型MS使用的很大一部分原因是，有一个缺乏证明疗效的数据是非常重要的。为什么，如果它不能帮助使用药物？”
但这些审批应引起SPMS患者积极的可能性。
“虽然医生们将继续努力，以诊断和正确治疗的患者，我的希望是，我们将这种药物用于主动继发进展型MS的FDA认证见最大的变化是谁曾放弃希望对后来的治疗这种病人病期可返回到诊所新的热情，我们也许能够干预代表他们，”西部博士说。
还有什么你应该知道的新的治疗方法？
它总是在新疗法被批准用于MS一个激动人心的时刻。截至4月2019年，siponimod和克拉屈滨商标已自1993年以来的多发性硬化症经FDA批准的第十六和第十七新的治疗选择我记得我被诊断一年，当时只有四个选项。
Siponimod是第一口服治疗具体批准用于患有活动继发进展型MS。它也获准用于复发 - 缓解型MS和临床孤立综合征。该药物是所谓的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂1,5。
siponimod的批准是基于从三期数据EXPAND试验（n = 1651），随机，双盲，安慰剂对照研究，比较的有效性和siponimod与生活中与人SPMS安慰剂的安全性。该试验表明使用siponimod患者经历了21％的相对风险降低疾病进展，包括身体残疾和认知能力下降的影响，相比那些谁接受安慰剂。
Siponimod是由诺华公司生产的口服药物时采取每日一次。它的安全性是相似的其他S1P调节剂，如芬戈莫德（的Gilenya，诺华公司）的。
其他药物获得批准，克拉屈滨口服片剂，治疗复发性MS与活性SPMS的形式。不建议克拉屈滨的人被诊断为临床孤立综合征。由于其安全性的，克拉屈滨将被推荐给谁已经不得不充分反应，或不能耐受，替代药物用于治疗MS的患者表示，根据FDA。由于风险增加，克拉屈滨不应该在人前使用恶性肿瘤或恶性上升的危险，或谁是病人孕或计划在半年内怀孕。
克拉屈滨是嘌呤抗代谢物 - 一类型的疗法，与DNA合成在某些类型细胞上干涉。该克拉屈滨的批准基于从三期CLARITY试验在326例谁在前面12个月至少有一次复发加入开庭前MS的复发形式的数据。克拉屈滨在作为期间两年期间的口服治疗（3.5毫克/千克），最多20天给予安慰剂相比减少了58％的年复发率。克拉屈滨也减少残疾的进展相比于用安慰剂治疗。
克拉屈滨在两个疗程给出：每天服药连续五天，随后同一个月后，此过程重复一年后。克拉屈滨通过EMD Serono公司，其MS处理线目前包括的Rebif（干扰素β-1a）和先前包括诺肖林生产。在此之前由FDA批准，克拉屈滨已经被批准使用的50个国家全世界。
至于有关治疗方案的任何决定，请您谈谈您的神经科医生评估您的具体情况与生活的MS风险/收益曲线。