正当你可能认为的心脏和血压的药物，始于2018年7月的召回事件“最终，”好像另一个召回被添加。在其网站上，美国食品和药品管理局（FDA）的不断更新这个全面的主列表的药物类别血管紧张素II受体拮抗剂或涉及召回的ARB。该药物放松血管，使他们能够扩大。
这些类药物已经安全，一线药物多年：缬沙坦，氯沙坦和厄贝沙坦。一些药片是由单独的产品之一，而有些药是与另一种这样的组合为利尿hydrocholothiazide一个产品的组合。
涉及的制造商包括:Torrent制药有限公司(多次)、普林斯顿制药公司(Solco Healthcare, LLC)、ScieGen制药公司、Aurobindo制药有限公司、Mylan制药公司、Teva制药公司、Sandoz制药公司、Camber制药公司和主要制药公司。
召回原因
所以，你想知道，这是怎么发生的，它会再次发生吗?
这些制药公司从在印度和中国设有工厂的海外供应商那里购买了缬沙坦、氯沙坦和伊贝沙坦。当实验室发现这些药物含有杂质n -亚硝基二乙胺(NDEA)和n -亚硝基二甲胺(NDMA)时，这个传奇就开始了。这两种物质对人类都是致癌的可以导致癌症——但他们不一定会这样做。
此外，FDA发现绽线垫片，螺丝生锈及其他中国工厂的问题。在印度工厂，FDA发现员工已经撕碎的文件FDA的检验之前是发生。
两个关键点理解：FDA表示，召回事件自愿行动由公司在任何时候采取，以消除有缺陷的药物产品的市场。其次，正如美国心脏协会(AHA)警告的那样，在没有联系医生之前，请不要停止服药。“突然停止降压药的风险是显著的。你的医生会给你找到一个安全的替代方案。”
一个主要的卫生系统管理召回
如果你想知道，“我的这个名单上的药物 - 或者是不是？”- 你不是一个人。为了帮助简化你的核心信息，HealthCentral通了电话AHA发言人，心脏病理查德·c·贝克尔医学博士，医学教授斯通希尔在医学辛辛那提大学的大学。
他首先谈到了如何一个机构，如他把手这种规模的公告，开始引用FDA网站上的最新更新。“我们也向药剂师在我们的地区，在最大的连锁店，并建立我们的心脏病专家组成，药剂师和部门管理者的医院系统内的工作队，”贝克博士说。“我们要好好想想，我们有信息，以及如何最好地将邮件传递给我们的病人。”
回应是有条理的。他说:“我们机构的第一步是考虑替代缬沙坦的arb，如果没有选择，则转向ACE抑制剂。”“对于高血压患者，我们也考虑了其他药物类别，并根据患者的需要进行个性化护理。”
他说:“我们特别注意到，大约三分之一的患者是非洲裔美国人，其中大约75%的人有高血压病史。”
问题需要答案
病人会很自然地想，“我已经服用这种药物很多年了，那么这对我以后的发展有什么意义呢?”Dr. Becker says the following questions were likely being asked by the FDA during the recall process — and being echoed by consumers:
如果存在NDMA这样的物质，我们如何确保它是已知的?
如果有，一剂药的剂量是多少?
有没有这种物质随时间在人体内具有累积效应？
贝克尔博士说:“在这些案例中，加工过程中出现了掺假。”掺假是一种化学物质，当添加到其他产品中时，会变成污染物。
“FDA的不断更新和非常努力不给所有的制造商混为一谈成'一个篮子里，”他说。他还指出，当前的良好生产规范（的cGMP），以确保正确的设计系统，监控和生产工艺和设施的控制最低要求。FDA承认，如果他们的工作他们应该，这些要求有助于阻止污染、混淆、偏差、故障和错误的发生。该机构还认可那些超过最低标准的制药企业。
“FDA正在开发新的检测越来越敏感的方法 - 这些确定药物的物质的存在和数量，”他说。“这些最新的召回将可能导致其他药品生产企业的变化。FDA将着眼于流程和更改开始与该特定类药物，然后他们将看看其他类。”
FDA在7月份表示，它与受影响的公司合作，以减少或消除杂质从未来的产品，并确保有没有影响药物的短缺。
质量标准是不同的
“多年来，美国制药公司一直在印度和中国进行海外生产，那里的法规更加灵活，”该公司创始人、董事会成员黛博拉·德鲁(Deborah Drew)说德鲁质量组。在接受电话采访HealthCentral，她说，她的公司是第一个非营利性药品制造公司在这个国家，其使命是在谷底的价格提供最优质的仿制药。德鲁在大生物制药公司的悠久历史和制造过程的全面了解。
活性药物成分是实际的药物递送治疗的能力。
他说:“中国一直试图通过向市场倾销大量廉价的活性成分来控制美国的药品生产。当然，我们(美国)购买我们能找到的最便宜的药品。在某种程度上，我觉得我们已经失去了对药品供应的质量控制。”
她还说，“中国和印度的制造能力存在重大质量问题，FDA多年来已经认识到了这一点。然而，盈利性制药公司最关心的是季度利润，而不是长期的可持续性。”
你应该知道什么和做什么
So if 10 U.S. drug companies use the same chemical company in China, and that company doesn't maintain our quality standards — and a product becomes contaminated and is sold to a U.S. pharmaceutical manufacturer — the result is the ongoing drug recall that's taking place now, she says.
该食品和药物管理局安全与创新法案2012年7月的报告旨在帮助预防药品短缺。“它基本上允许制药公司向美国客户销售受污染的产品——如果致癌物含量低，或者在美国生产之前，产品可以过滤出污染物。,”德鲁说。“如果有主要的污染物，FDA必须发布一个完整的或完全的召回。”
她提出了这个比喻。“当我们买了一双运动鞋，他们是有缺陷的，我们可以看出，并将其退回商店。随着药物的产品，我们是一个买入‘盲项目，’我们消费者不知道我们是服用。”
不是在召回被视为某一特定制造商每丸参与“的限制，”她说。“这可能只涉及某一特定批号，您可以从您的药剂师找出来。”
要了解，如果你有一个已经召回的药物，寻找瓶子上的药物和制造商名称。欲了解更多信息，请致电药房。
她建议消费者直接问药剂师:“如果我的药品被召回，你们有替换我的产品的系统吗?”如果我被召回，你会打电话给我吗?有没有替代品——我可以安全使用的其他产品?”
知识永远是力量，当涉及到把你的健康。