磷酸盐,最治疗骨质疏松症的常用处方药,显然会减少骨折风险无论男性还是女性。目前尚不清楚的是,这些药物需要服用多长时间才能在危害最小的情况下获得最大的好处。最近,美国骨骼和矿物质研究学会(ASBMR)特别工作组的一份报告试图澄清这个问题——尽管缺乏研究数据——并就继续服用多长时间以及何时可以考虑“禁药”提供指导。
平衡利益和风险
使用双膦酸盐对骨质疏松症患者的好处已经得到很好的证明。持续三到四年的临床试验表明,阿仑膦酸酯(福善美),伊班膦酸酯(Boniva),利塞膦酸酯(Actonel和Atelvia),唑来膦酸酯(Reclast)是有效的建设骨质密度将脊椎骨折的风险降低40%到70%,髋部骨折20%到50%,非脊椎骨折15%到39%。阿仑膦酸钠显示出维持骨密度长达10年的潜力,而利塞膦酸钠为7年,唑来膦酸为6年。
即使有这些明显的好处,二膦酸盐也不应该无限期服用。长期使用二膦酸盐和药物在骨中的积累已被认为与罕见的副作用有关。一些研究表明,静脉注射双膦酸盐的人患颚骨坏死的风险更高——颚骨暴露的坏死区域。
这种并发症在使用口服二膦酸盐治疗骨质疏松症的人群中很少见;癌症患者静脉注射高剂量这些药物的风险更高。然而,一些证据表明,使用二膦酸盐的时间越长,颌骨骨坏死的风险就越大。
另一个与双膦酸盐相关的罕见并发症是不典型的股骨骨折——股骨骨折的不寻常类型。虽然这些类型的骨折占不到百分之一的髋部骨折和股骨(大腿骨)你是否正在做一项二磷酸盐,有足够的协会,在2010年美国食品和药物管理局(FDA)要求药物标签修改包括信息非典型股骨骨折的风险。
研究人员将长时间使用描述为“这些罕见骨折的主要危险因素”,但数据显示,停止使用双膦酸盐后,非典型股骨干骨折的风险每年下降70%。
如果你出现了颌骨骨坏死或非典型性股骨骨折,你应该停用双膦酸盐。为了首先预防这些不太可能但很严重的副作用,ASBMR特别工作组和其他组织提倡实行“药物假期”——暂停使用2到3年,然后在需要时恢复使用。
这一策略旨在帮助患者从副作用更少的药物治疗中获得最大效益,这一策略在其他慢性疾病中也得到了成功应用帕金森症和类风湿性关节炎。
你是一个吸毒假期的候选人吗?
ASBMR特别小组表示,服用口服双膦酸盐5年或以上,或静脉注射双膦酸盐3年或以上的绝经后骨质疏松症女性,可以享受药物假期。这个决定应该咨询你的医生,并且你需要在药物休假期间积极地进行监控。
较好的选择是那些骨密度低但从未发生过骨折的女性——无论是在开始治疗之前还是在治疗期间。如果您属于这一类,您可以随后进行双能x射线骨密度仪(DXA)扫描或血液或尿液测试,以测量在药物假期期间的骨周转率。这将有助于评估你的骨密度是否稳定,并确定你是否有其他骨折的危险因素,建议你重新服用双膦酸盐或其他药物。
相反,如果你是年龄在70岁以上,有之前或在骨质疏松性骨折治疗,或测定仪等测试扫描或其他个人因素建议你骨折的风险很高,二磷酸盐治疗可能带来的好处超过了罕见的颚骨坏死的风险和非典型股骨骨折,你不会被认为是一个合适的候选药物假期。
您的医疗保健提供者可能会建议您继续使用双膦酸盐进行10年的口腔治疗和6年的静脉治疗。在这些实例中,ASBMR专责小组建议,你的供应商评估你是否正确地把你的二磷酸盐或如果你需要一个不同的药物,以及考虑是否你有骨质疏松症的次要原因是提高骨折的风险,如使用糖皮质激素或抗惊厥药物。
男性,有更少比女性创建指导临床研究药物假期,所以现在ASBMR专责小组建议,男性与女性骨质疏松症以同样的方式管理:如果你有骨折的骨折或者其他高危,但是你应该继续二磷酸盐治疗。如果你从来没有骨折过,而且是低风险的,你应该和你的医生讨论是否有可能进行一次药物假期。
对于因使用皮质类固醇而患有骨质疏松症的男性和女性,关于继续使用双膦酸盐的好处和风险的研究同样很少。但特别工作组说,在大多数情况下,如果你正在使用类固醇,你应该继续使用二膦酸盐或改用teriparatide (Forteo)来保护你的骨骼。
吸毒假期的策略
如果你和你的医疗保健服务提供者认为药物假期适合你,请遵循以下建议:
•当你停用双膦酸盐时,要定期去看医生进行评估。ASBMR工作组和其他专家在缺乏可靠数据的情况下考虑的建议是停止使用2 - 3年,然后重新开始治疗。
•在服用双膦酸盐时,为了降低颌骨骨坏死的风险,要养成良好的口腔卫生习惯并安排例行牙科检查。如果你有任何牙齿问题,如出血或牙龈疼痛,立即去看牙医。如果有计划拔牙,牙科程序,或种植牙齿,让您的医疗保健提供者知道。一定要告诉你的牙医,你正在口服或静脉注射双膦酸盐,这样你就可以监测颌骨骨坏死的迹象和症状。
•如果你的大腿出现疼痛,请咨询你的医疗保健提供者。FDA指出,许多非典型股骨骨折患者在骨折发生前几周到几个月经历了钝痛、大腿疼痛。
艺术与科学
不幸的是,不太可能有进一步的临床研究来确定双膦酸盐的最佳使用时间、何时服药以及何时重新开始使用。人们希望能开发出与二膦酸盐连续使用的新药,以减少颌骨骨坏死和非典型股骨骨折等不良反应的风险。
ASBMR工作小组表示,在那之前,决定是否服用禁药假期与其说是一门科学,不如说是一门艺术。最终,它应该基于你的医疗保健提供者对你的健康状况的评估以及你对治疗的个人偏好。