考虑参加牛皮癣的临床试验?5个需要考虑的事实
我们分享的好处和缺点，你需要知道之前签署。
如果你一直如果你想自愿参加一个临床试验，为更大的牛皮癣社区做点好事，那你很幸运。由于牛皮癣影响着超过800万美国人，人们一直在对各种各样的治疗方法进行研究——系统药物、局部药物等等。通过注册，你可以帮助医生更好地了解这种疾病，并为患者提供更多潜在的选择来管理他们的牛皮癣。这也可能对你个人的牛皮癣之旅有益。但也有一些缺点，如时间、资格和药物副作用的可能性。
我们在几位专家的帮助下，了解了牛皮癣临床试验的内幕及其所涉及的问题。以下是他们的看法。
参与可以给你和你的PSO社区带来新的疗法
只要有机会，几乎每一个皮肤科医生都会鼓励他们的银屑病患者参加临床试验。“这些试验是为患有这种终身疾病的患者提供更多治疗选择的垫脚石，可以提高生活质量，”Kamaria Nelson医学博士说，他是华盛顿华盛顿医科学院协会的一名获得认证的皮肤科医生。参与临床试验的一个主要好处是，你——参与者——可以获得最先进的治疗和技术，而不必在大多数情况下处理保险覆盖的麻烦。此外，她说，参与试验可以给患者一种赋权感，因为它允许他们在自己的医疗保健中发挥更积极的作用。“你也在帮助其他人在未来获得新的治疗，”她说。“这是巨大的。”
佛罗里达迈阿密Riverchase Dermatology的认证皮肤科医生Annie Gonzalez博士同意:“银屑病临床试验可以给患者提供第一手的治疗途径，使皮肤透明或接近透明，减少全身炎症。此外，它们还为其他药物一段时间后失效的患者提供了新的潜在治疗选择。”
有一个筛选过程，你可能无法达标
参加临床试验并不像注册那么简单。首先要做的是:你必须找到一个，你可以问你的皮肤科医生或使用国家牛皮癣基金会的便利工具临床试验发现者工具．这个工具可以帮助你根据你的年龄、居住地等缩小学习范围。目前，他们有超过250个试验列表可供选择!
一旦你找到了合适的试验，你就必须经过医生的筛选，以确保你的资格。“标准可能包括你患牛皮癣的时间有多长，你的皮肤有多少受影响，以及你过去用过什么治疗方法，”尼尔森医生说。
此外，他们还会考虑你所患的牛皮癣的类型，是否患有牛皮癣关节炎，严重程度，以及你的年龄和性别，因为这些都是决定一个人是否适合参加试验的因素。说到这一点，你也应该在参与审判之前考虑一下什么对你个人来说是正确的。你可以问自己一些问题:你愿意开车去上班吗?冒这些风险值得吗?你有带宽吗?
好吧，现在让我们假设你成功地进行了筛选，并获得了参加临床试验的许可——以下是你应该期待的。主要有四个阶段。在第一阶段，研究涉及大约20到100名参与者，以观察该药物的安全性;这可能需要长达数月的时间。如果药物的安全性得到批准，试验可能会进入第二阶段，通常会有数百名志愿者尝试这种药物，以检查其疗效和副作用。这可能需要几个月，甚至两年的时间。在第三阶段，医生监测多达3000人的疗效和不良反应，并研究不同人群和不同剂量的效果。如果结果是积极的，美国食品和药物管理局(FDA)将批准这种治疗。至于第四阶段，这是在治疗被批准后进行的，本质上是指在更长时间内监测药物在更大、更多样化人群中的疗效。
这对你的健康和治疗进展有风险
参与临床试验可能在纸上看起来很好，但重要的是要注意，参与有一些可能的缺点，如疾病的潜在恶化和完成一项试验需要的长时间。
“虽然参与牛皮癣临床试验有很多好处，但患者应该意识到潜在的风险。尼尔森博士说，这是因为大多数研究都是随机的，这意味着患者被随机分配到不同的组，只有一组接受了真正的药物治疗。最常见的随机化方法是简单地抛硬币来决定每个参与者的结果。
尼尔森医生说，更重要的是，还存在出现副作用或无改善的风险，以及牛皮癣恶化的风险。该药物还可能导致长期问题，这些问题在试验结束数年后才会被发现。最后:作为一名临床试验志愿者可能会很耗时，因为你需要定期与研究团队进行跟进。这些都是需要考虑的重要因素，但你也应该知道，如果你觉得有必要退出，你并不是被困住了。你可以在任何时候停止参与试验，所以如果它最终成为一个负面的经历，你有一个简单的解决办法。“临床试验是完全自愿的，所以如果你出于任何原因决定终止参与，你不会受到惩罚，”他说。纳尔逊博士。
你可以赚取现金和免费医疗
参与牛皮癣临床试验的另一个潜在好处是，志愿者的时间和参与是有报酬的——至少以某种形式。冈萨雷斯博士说:“薪酬从50美元到几百美元不等，通常根据就诊次数、监测类型或所需程序的不同而不同。”报酬是鼓励参与者加入试验并一直呆到试验完成的一种激励。它还赔偿他们的日常工资损失和任何与临床试验相关的程序或伤害。
尼尔森博士说，大多数试验还会报销参与者的时间和旅行费用。她解释说:“这笔费用可以在每次就诊或完成研究后支付。”“志愿者也有机会获得免费的银屑病治疗、实验室工作和测试，以及皮肤科医生或其他医生的临床预约，所以这些因素可能吸引患者参与。”
特别需要妇女和有色人种
牛皮癣的临床试验非常缺乏多样性，但这并不仅限于牛皮癣的试验。尼尔森博士说:“从历史上看，临床试验整体上缺乏性别和种族/民族多样性，包括牛皮癣、湿疹和痤疮等皮肤病。”
《柳叶刀》杂志最近发表的一篇文章称:“绝大多数在银屑病3期临床试验中的受试者都是白种人，关于一个人的种族或种族可能会如何影响目前银屑病治疗的安全性和有效性，这一问题尚未得到解答。皮肤病学倍关于缺乏有色人种的银屑病临床试验。
冈萨雷斯博士说，归根结底，我们需要在牛皮癣的临床试验中增加多样性，以改善我们所拥有的数据。她解释说:“在美国，少数族裔人口的增长速度超过了非西班牙裔白人人口的增长速度，这一显著的人口结构变化为临床试验中的种族多样性创造了巨大需求。”“众所周知，种族和种族可能在对生物制剂的反应中发挥作用，到目前为止，大多数试验主要由白种人组成。”这意味着从这些试验中收集到的一些数据并不适用于西班牙裔和黑人患者，因为他们通常在一开始就较少获得医疗保健和先进的治疗方案。
事实证明，临床试验缺乏多样性有深刻的系统性原因。一:恐惧。
尼尔森博士说:“美国临床试验中被边缘化群体的医疗不信任部分源于塔斯基吉梅毒研究(Tuskegee Syphilis Study)、针对囚犯的医学实验以及对移民的医学评估。”
尼尔森博士说，尽管如此，现在已经有了一些规则来确保研究是合乎道德的，风险是最小的，而且参与皮肤状况研究的公司现在在报告试验参与者的种族和年龄方面比过去做得更好。
但到目前为止，差距仍然存在。大多数试验参与者是白人男性。“一些提高参与率的方法，使临床试验代表一般人群的人口统计包括关于临床试验的社区教育，特别是在某个群体可能代表不足的社区，与患者信任的组织合作，如国家牛皮癣基金会，尼尔森医生说。“最终，一项临床试验在人口统计学上越多样化，一旦该疗法获得批准，其结果就会越现实。”
冈萨雷斯博士说，关于皮肤病学研究在性别方面的多样性，也没有什么数据。她解释说:“进行的系统回顾发现，在626个随机对照试验中，只有85%的试验报告了参与者的性别，这意味着大约15%的试验没有全部报告。”“你必须记住,在几个研究已经完成适当的分层研究参与者,女性和年轻患者抑郁和坏的风险更高的生活质量,这是一个非常敏感的组织,我们需要确保正确代表在临床试验中为了更好地帮助他们。”
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