回答了Remdesivir 5个问题

还有的是最近关于药物remdesivir，许多美国人正在抓紧到为希望在对阵COVID-19流行病的斗争一线的言论甚嚣尘上。在美国谁患者病情严重的是与新型冠状病毒，现在可以给予这种药物，已经表现出潜力的有效治疗方法的研究性抗病毒治疗。

Remdesivir此前没有为任何目的批准美国食品和药物管理局（FDA）。美国食品药物管理局发布了紧急使用授权(EUA)在审查了由国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的初步研究后，该药物于5月1日被批准。记住什么是重要的?EUA不等同于正式批准。相反，它允许医生在进一步研究进行期间开这种药。

到目前为止，数据显示，remdesivir有可能缩短病程中严重不适COVID-19和患者最多减少住院四天的潜力。安东尼·福奇医学博士，NIAID主任曾表示，研究显示“旗帜鲜明，在减少的时间来恢复显著，积极的影响。”

尽管如此，它的初期。下面是我们现在知道：

什么是remdesivir，它是如何工作的?

瑞德西韦(Remdesivir)是由总部位于加州的吉利德科学(Gilead Sciences)制药公司生产的，早在2014年就被开发为可能的埃博拉病毒治疗药物，但发现其他药物更有效。但它并不是简单地坐在架子上积尘。在COVID-19爆发之前，曾在动物身上研究remdesivir作为另外两种冠状病毒(严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS))的潜在治疗药物。这种药物在体外实验和动物实验中都很有效，但由于研究人员没有接触到足够多的潜在研究参与者，所以没有在人体上进行测试。

该药物通过静脉注射给COVID-19患者。Remdesivir已经被证明可以阻止病毒产生复制所需的特定酶。“它阻断了病毒的繁殖能力，”威廉·沙夫纳博士说，他是国家传染病基金会的医学主任，也是纳什维尔范德比尔特大学医学院的传染病教授。

尽管如此，我们仍然不知道这种药物对人体到底有多有效，医生也没有很好地处理潜在的副作用。这些都是重要的问题，持续的研究将有助于回答。一些接受remdesivir治疗的患者确实出现了恶心、呕吐、发冷、低血压和/或肝酶水平升高的症状，这可能意味着他们的肝脏发生了炎症或肝细胞受损。但由于迄今为止很少有人接受过这种药物的治疗，这个名单可能会越来越长。目前还不清楚副作用是否会在患有慢性疾病的人群中更明显，例如风湿性关节炎、心血管疾病和多发性硬化症。

就可能的副作用而言，“我们会边做边了解，”卡姆伦德拉·辛格博士说，他是密苏里州哥伦比亚的密苏里大学邦德生命科学中心的分子微生物学和免疫学研究助理教授。

有这么多的未知因素，为什么FDA会紧急批准它?

它归结为一个非常简单的风险收益分析。超过82,000美国人迄今从COVID-19每天更失去了他们的生命死亡。不存在其他的治疗方法。虽然科学家们没有所有关于remdesivir的答案，他们已经有了坚实的基础来指导他们:

在谁用remdesivir治疗1063例，与NIAID赞助的研究静脉注射10天恢复31％的速度要比谁收到安慰剂的患者。这意味着他们能够离开医院平均11天，而不是15天。少的重症患者COVID-19比接受研究期间安慰剂组（11.6％）remdesivir（8％）时死亡。

Schaffner博士说:“[Remdesivir的使用]似乎表明它可以缩短住院时间，并且有提高生存率的趋势，所有这些都是相当乐观的。”

另一项于2020年1月启动的研究分析了53例重症COVID-19住院患者remdesivir的使用情况。据《泰晤士报》4月份发表的一份报告显示，68%的患者服用该药后能够更轻松地呼吸，57%的患者使用呼吸机后能够自行再次呼吸新英格兰医学杂志。另外，谁接受该药物的患者47％的人能够在研究期间离开医院。

第三项研究发表在2020年4月的杂志上病原体，发现有四种抗病毒药物，包括remdesivir，都是从复制停止病毒有效。（其他三个药物是5-氟尿嘧啶,利巴韦林,法匹拉韦）“我不知道哪一个会更好的工作，但我们有选择，”辛格博士，谁撰写该研究报告说。“我们的想法是把这些药物已经存在了公众和医生的话，说：“你看，我们有这些选择，我们应该使用它们。”

这样的研究帮助FDA的专家称:“有理由相信(remdesivir)的已知和潜在的好处大于已知和潜在风险的药物治疗的病人住院治疗严重COVID-19,”FDA的信中写道给予紧急使用授权。不是很华丽或令人兴奋，但意图明确。

人与COVID-19医院现在就可以拿到remdesivir？

在一个字......也许。

5月初，吉利德向联邦政府捐赠了全部remdesivir，以便用于治疗患者。这些药物中包括150万剂量的药物——如果每个患者接受10天的药物治疗，这些药物足够治疗14万名患者。此后，该公司加快了生产过程，以快速增加药物供应。

Remdesivir最初分配给具有大量的COVID-19的情况下，包括纽约州，新泽西州，马萨诸塞州和伊利诺伊州，但该药物将“很快”进行分配，政府的官方语言是模糊的，对所有50个州，根据to a press release from the U.S. Department of Health and Human Services’ Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response.

专家们希望remdesivir能在更大范围内帮助抗击COVID-19。这种药物对某些慢性疾病患者可能产生的影响仍是一个悬而未决的问题，但在另一种治疗方法出现之前，医生可能会将remdesivir作为最佳选择。

沙夫纳博士说:“全国的医生现在都可以为了病人的利益而尝试使用这种药物。”

关于remdesivir，研究人员接下来将试图回答哪些问题?

迄今为止，remdesivir研究的重点是重症住院患者。需要进行更多的研究，以确定这种药物是否可能对疾病早期阶段的患者有所帮助，以及这种早期治疗是否能够预防COVID-19最严重的并发症无声缺氧，异常血液凝结和中风从发展。

沙夫纳博士说:“如果remdesivir会影响病毒增殖，那么在感染早期使用它可能会比在感染后使用效果更好。”“之后，(体内的)大部分损伤都是由身体的炎症反应引起的。理论认为，这个过程越早被中断，危及生命的可能性就越小。目前，我们所能做的就是等待科学证明。

还有哪些药物正在被研究?

在一些重症患者接受remdesivir治疗的同时，研究人员也在研究其他抗COVID-19药物的有效性。

沙夫纳博士说:“全世界大约有180多个这样或那样的临床试验，试图评估一系列治疗方法的有效性。”

抗癌药物吉西他滨辛格博士说，它可能对COVID-19有效，因为它已被证明对其他冠状病毒有效。他补充说:“我的一个合作者[测试]了哪些药物可以对抗MERS冠状病毒。”“他确实发现其中一种上游出来的药物是吉西他滨。所以，我认为这也可能行得通。”

埃默里大学的研究人员正在研究的影响baricitinib，抗炎药物用于治疗类风湿性关节炎，与住院COVID-19例remdesivir组合使用。

药物羟氯喹和氯喹尽管FDA警告说，它们不应在临床研究之外使用，因为它们与COVID-19患者的严重心脏问题有关。

至于现在，remdesivir仍然是我们最好的和，在这一点上，在流感大流行的斗争只可用治疗。“我有谨慎的乐观，”沙夫纳博士说。“[NIAID的赞助研究]是一个非常严峻的考验，而且它确实表明，人们在医院呆的时间更短的时间，平均。这是一个非常好的结果，[但]我们没有可用的试验的完整结果呢。”

即使在患者接受remdesivir，它仍然继续开发其他的治疗是至关重要的。“我觉得[remdesivir]应该工作，但根据分析，我认为这种病毒最终会变异，”辛格博士警告说。“我们仍然必须寻找其他的选择。”