开发新的药物,让他们从实验室到你家附近的药店(或邮箱)的安全和有效的 - 是一个长期,复杂的过程,需要照顾很多。你可能已经听说过这个新的药物。这里有一个简短的报告。
什么是Relovair?
Relovair是针对目前在谁拥有慢性阻塞性肺病的人COPD测试一个新的药物。It is combination of two medications: Fluticasone Furoate (an inhaled corticosteroid which is the scientific name for Flovent ®) and Vilanterol Trifenatate, (a long-acting beta2 agonist, or L.A.B.A., that is in the same category as Serevent ® and Foradil ®).
Relovair,就是要采取每天只有一次。在研究中使用它的病人正在使用单步激活吸入器服用。
Relovair是由葛兰素史克开发的Advair,®的Flovent,特罗®和万托林®HFA的®的制造商,等等。葛兰素史克是由Theravance公司的名义从事Relovair结成合作伙伴的公司。
研究一下肺功能
两个为期半年的试验测试Relovair的有效性和安全性已经完成。在试验的早期阶段,结果并不十分作为如希望好,他们虽然经过监管部门的批准。
Relovair兑安慰剂进行了测试,在约2200例患者观察肺功能中度至重度COPD。注:安慰剂不含药物。例如,安慰剂吸入器将只包含推进剂,但没有活性成分。安慰剂是在调查研究使用,因此患者在研究不知道他们正在采取真正的药物或不。
- 在使用患者Relovair与安慰剂的FEV1(空气的它们在长呼气的第一第二吹灭体积 - COPD的严重性的关键指标)在统计学上更好。
- 在使用Relovair与氟替卡松的患者中,只有吸入皮质类固醇成分的FEV1统计学上也更好。
- 但是,在与Relovair与Valanterol,单独长效支气管扩张剂成分的测试,尽管结果显示,肺功能为更好地与Relovair,它不是统计学显著。
研究寻找与COPD生活的其他方面
更多的研究尚未完成。一类是大型研究16000名COPD患者正在做。
每个研究有一个目标,生活与COPD某一方面正在经受考验。
这一阶段的主要目标是评估潜在的Relovair改善谁拥有COPD和病史,或有从,心脑血管疾病的风险患者的生存期。
与安慰剂对肺功能下降的速度,以及对心血管疾病,包括心血管死亡,心脏发作和中风相比,第二个目标将评估Relovair的效果。其中一个他们会特别被评估的事情是动脉壁僵硬。
作为一个整体的研究正在广泛开展 - 跨越1100个全球站点。
什么是时间表?
所以这对于你来说意味着什么?Relovair当可能获得?不要高兴得太早了,只是还没有这需要一段时间,以确保新的药物是安全有效的到达药房之前。Relovair的厂商将开始审批的漫长的过程在今年,2012年他们将被提交用于在美国和欧洲COPD的治疗中使用的中间 - 作为在欧洲哮喘治疗。
简M.马丁是有执照的呼吸治疗师,教师和公司的创始人和董事http://www.Breathingbetterlivingwell.com和你的生活随着COPD的作者:健康,幸福和充满希望的52周和透气性较好,住健康:赢得呼吸的你的战斗在短促。