最初的灵长类动物喷雾是一种非处方吸入器,适用于许多患有哮喘的人,于2011年从市场上撤下。吸入器含有氟氯烃(CFC)推进剂。氟氯化碳被认为是破坏臭氧层的一个因素。臭氧层变薄会增加人类暴露在紫外线辐射下的程度,而紫外线辐射是皮肤癌的已知危险因素。灵长类动物现在又出现了在药品柜台,但现在它是用非CFC推进剂制成的。《蒙特利尔议定书》规定到2013年逐步淘汰被认为对臭氧层有害的产品。
有趣的是,使用这种吸入器被怀疑有促成或导致死亡的在1995年一个有前途的17岁模特。据推测,这种能引起心跳加速的活性成分肾上腺素与其他疾病一起,导致了她的死亡。肾上腺素的另一个问题是它的作用和效果是普遍的,而不是像沙丁胺醇那样的气道特异性。然而,出于对环境的考虑,这家场外交易公司被逐出了市场。
灵长类迷雾有什么不同?
灵长类迷雾剂目前被批准用于暂时缓解与间歇性哮喘相关的轻度呼吸症状。这些症状包括气喘、胸闷和呼吸急促。这个FDA批准的新药申请,允许将吸入器分发给12岁以上的人。
该药物在计量吸入器中提供肾上腺素吸入气雾剂支气管扩张剂悬浮液。目前,它是美国唯一一种非处方批准的哮喘吸入器。这种新型的灵长类动物喷雾使用氢氟烷(HFA)推进剂,现在它有一个内置的喷雾指示器。它也有一个金属罐,而不是旧的玻璃容器,原来的公式的一部分。
这种吸入器的制造商安非他尔(Amphastar)最初在2016年提交了重新配方的灵长类动物喷雾的申请,但是FDA要求对药物标签和包装进行进一步修改。这些修改将最终批准推迟到2018年11月。
为什么市面上的灵长类动物迷雾会消失?
当灵长类迷雾最初被从市场上撤下时,许多人反对,特别是那些轻度哮喘他们觉得他们有一个负担得起的和可获得的吸入器选择。这种吸入器在经济困难的病人中也很受欢迎,因为他们实在没有什么选择可以更便宜地治疗他们的症状。
现在已经有了,有一些从业者担心哮喘患者会因为使用他们(从业者)不能真正监控的产品而自我治疗而受到伤害。哮喘护理应要求定期就医,并在医疗保健提供者的监督下进行治疗。事实上,FDA从该领域的专家那里收集了一些观点,以帮助指导包装说明和警告。
这种吸入器实际上只适用于一小部分哮喘患者。轻度间歇性哮喘患者可能会使用这种产品。但是,如果症状持续或频率增加,他们应该寻求医疗护理。患有较严重哮喘的人不应该使用这种非处方吸入器。他们真的需要和他们的医疗保健提供者保持持续的关系药物根据需要调整治疗。
FDA确实认为“为了合适的病人”应该不会对重新引入灵长类动物迷雾市场产生严重的担忧。正确使用他们确定,有最小的安全问题。
另一方面,美国过敏、哮喘和免疫学学院(ACAAI)发表声明,警告患者不要停止服用他们目前处方的药物,转而使用灵长类迷雾。任何哮喘患者都应该咨询他们的医生,一起决定这个OTC是否在他们的治疗计划中起作用。
统计显示80%到90%的哮喘患者认为他们的哮喘得到了很好的控制但事实上,事实并非如此。这种错误的认知会导致严重的哮喘发作,甚至死亡。
自我管理风险
美国胸科学会(ATS)也明确表示,FDA重新发布药物的决定与其在哮喘和哮喘治疗方面的立场背道而驰。他们的观点是,使用非处方肾上腺素吸入器会给患者一种错误的印象,即他们可以自我控制病情。使用这种药物可能不正确地取代使用更有效的药物,这些药物有可能减少哮喘恶化和改善症状控制。美国目前有2500万人被诊断患有哮喘,这给自我治疗留下了很大的空间。
千万不要以为非处方药是无害的。不要以为它比处方药更安全。它可能不安全,而且肯定会造成伤害。过多的对乙酰氨基酚会对肝脏造成无法弥补的损害。当儿童患有某些病毒感染时,给他们服用阿司匹林会导致雷伊综合症。肾上腺素单独使用或与其他药物一起使用可能是危险的。
从我的角度来看,我真的希望我的病人能和我一起检查,以便我们能一起为他们的哮喘类型找到最好的治疗方案。它可能包括一种类似于非处方药的灵长类迷雾剂,但我想权衡一下,如果患者正在考虑将其作为抢救药物使用,那么这种药物是否是最好的选择。