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为什么内分泌学家如此反对天然甲状腺干燥药(NDT)?许多内分泌学家不仅拒绝开这些药物治疗甲状腺功能减退症,有些甚至不治疗服用或要求NDT的患者。官方团体和发言人有时诋毁NDT,或提倡左旋甲状腺素优于NDT治疗,因为:“NDT并不优越。”到底发生了什么,又是什么推动了这种反对?让我们来看看。
关于天然干燥的甲状腺
天然干燥的甲状腺 - 又称甲状腺提取物,天然甲状腺和猪甲状腺 - 是用于治疗甲状腺功能亢进的甲状腺激素替代药物。美国品牌名称包括自然 - 血栓,WP甲状腺和盔甲甲状腺。这里还提供通用NDT,NP甲状腺。NDT由猪的干燥(干燥)甲状腺制成。它含有甲状腺素(T4),三碘罗酮(T3)和其他甲状腺激素,包括T1,T2和降钙素。
注意到内分泌学家Wilmar Wiersinga,M.D.他写道,直到19世纪90年代初,甲状腺功能减退症都是无法治愈的疾病,当时患者开始接受从绵羊中提取的甲状腺提取物的注射。在那之后,人们用羊甲状腺制成药片,用于治疗甲状腺功能减退。
最终,NDT在19世纪初推出,作为市场上唯一的甲状腺功能亢进治疗,并以自那个时间以来的处方。It is regulated by the U.S. Food and Drug Administrative (FDA), but because it was on the market before the creation of the FDA, the drug has not gone through the formal "new drug approval" (NDA) process and was instead "grandfathered" by the FDA.
在20世纪50年代,制药公司引入了左旋甲状腺素,一种T4的合成形式,作为NDT的替代品。左旋甲状腺素的推出伴随着巨大的宣传和主要的营销,将NDT描述为一种古老的、老式的、不可靠的药物,与新的、现代的、可靠的左旋甲状腺素相比。尽管如此,左旋甲状腺素在当时并不需要通过NDA程序。它也被食品和药物管理局保留了下来,直到1997年,当FDA宣称左旋甲基嗪是一种“新药”,并呼吁NDA批准。
制造左旋甲状腺素的制药公司已经成为甲状腺和内分泌学协会的主要资金来源,医学院关于甲状腺疾病的教育项目,对研究左旋甲状腺素的团体和个人的研究拨款,并分发了数百万美元的免费样品,午餐,以及印有商标的礼物来推广这种药物。还有一些人私下向医生和药店暗示,NDT正在“退出市场”或“被FDA禁止”。这些私下的宣传活动似乎意在阻止医生开NDT处方,也阻止病人服用NDT。
反对无损检测
目前,许多医生相信,如内分泌学家和骨科汤汤汤,D.O.,Facp,Face,Cde在今天内分泌博客他说,“甲状腺干燥是过时的疗法,不应该再使用。”
这反映了美国甲状腺协会(ATA)在甲状腺领域的地位,这是一个由内分泌学家和研究人员组成的专业团体。ATA定期组织小组评估治疗方案并发布官方治疗指南。
ATA声称首选左旋甲状腺素,因为NDT并不“优于”左旋甲状腺素。如美国甲状腺协会2014年甲状腺功能减退治疗指南:
“尽管一项短期研究的初步证据表明,一些患者可能更喜欢使用甲状腺提取物治疗,但缺乏高质量的受控长期结果数据来证明这种治疗与左旋甲状腺素治疗相比的优越性……左旋甲状腺素仍应是治疗甲状腺功能减退症的标准治疗方法。”我们发现,在改善健康结果方面,替代制剂(例如,左旋甲状腺素/碘甲状腺原氨酸联合治疗,或甲状腺提取物治疗,或其他)的优势并不一致。”
虽然仍然选择和推荐左旋甲状腺素欧洲甲状腺协会(ETA)有一个较少的教条的位置。他们的指导方针包括他们所指的“实验”使用组合T4 / T3治疗的选择。
学习T3和天然干燥的甲状腺
因为NDT是一个FDA调节但不是“FDA批准的”药物(由于药物的祖父),它受到对营销的严重限制,通常被排除在既定销售并使销售额较低。这意味着制造商无法基于可能更充分评估药物的有效性的重大研究研究。
尽管如此,还有一些研究支持T4 / T3治疗组合,以及NDT,它主要由常规甲状腺世界落下。例如,丹麦的一项重要研究发表于2009年欧洲内分泌杂志发现T4 / T3组合疗法优于左旋噻嗪的治疗,在采访组合治疗的患者中,患者的生活质量和减少抑郁和焦虑的可衡量。然而,最重要的发现是49%的患者研究过首选组合治疗。只有15%优选的左旋噻嗪毒素治疗。
注意内分泌学家Wilmer Wiersinga博士逐步讨论甲状腺功能亢进治疗的范式转变,描述了在20世纪90年代进行的研究,以评估手术后的甲状腺功能以除去腺体。根据威尔凯达博士的说法,它几乎是不可能的仅在左旋甲苯胺上获得正常功能,需要额外的T3。
Wiersinga博士认为,一些患者的基因差异导致了某些患者对T3的需求。他说:
“如果进一步的研究可以识别甲状腺功能亢进患者的这种特定亚组,则可能发生甲状腺功能减退症的治疗中的第三种范式转变 - 或许将个性化医学留在此环境中的使用。”
一位专家正在进行进一步的研究内分泌学家Antonio Bianco.,M.D.,Ph.D.,芝加哥和Bianco实验室的Rush Medical Center。Bianco博士正在研究可能影响治疗效果的遗传变化。根据Bianco博士的说法,一个称为2型脱碘酶中的遗传多态性是在甲状腺功能减退患者中发现的。这一问题使这些患者难以将T4转化为T3。对于这些患者,Bianco医生建议,可能需要联合T4/T3治疗,以恢复甲状腺水平到参考值范围,缓解甲状腺功能减退症状。
NDT本身是Thanh D. Hoang,D.O.的重要联邦资助研究的主题,该研究是马里兰州Bethesda的沃尔特芦苇国家军事医疗中心的职员内分泌学家。Hoang博士RAN随机,双盲,交叉研究,评估天然干燥的甲状腺的有效性与左甲醛进行治疗甲状腺功能亢进。
霍恩博士研究,2013年出版临床内分泌和新陈代谢杂志CHINESE,结果类似于丹麦研究,报告说:
- 49%的患者研究首选的NDT治疗
- 19%的患者研究了优选的左甲苯胺。
- 患者患有NDT的平均损失了三磅,而那些左旋甲苯胺的患者没有减肥。
在接受采访中今天内分泌何ang博士说:
“我们没有发现两种疗法之间的神经认知测量中的任何差异......我们现在知道一次每日干燥的甲状腺提取物是对甲状腺功能亢进的患者的安全替代治疗,该患者不满意左噻噻嗪治疗。这是一个选择他们尝试,并且也会在这些患者中造成适度的体重减轻。“
美国甲状腺协会反对天然甲状腺干燥
大多数内分泌学家将其方向从ATA取下,这维护了指导方针和推荐为左旋甲豆籽和反对NDT和组合T4 / T3治疗是基于证据的。然而,他们关于NDT的索赔中有一些争议或可疑的元素。在这一点ATA甲状腺激素治疗的信息页,他们发表了以下声明(粗体),我对此提出反驳:
- “干的(干和粉)动物甲状腺,现在主要从猪获得,是在发现个体活性甲状腺激素之前最常见的甲状腺治疗形式。“- 这是事实。
- “由于不纯化来自动物甲状腺的药丸,它们含有甲状腺外部的体内永不存在的激素和蛋白质。”- 这是一个事实,但却是误导性的。与动物的甲状腺一样,人甲状腺含有相同的激素和蛋白质,其不存在于甲状腺外部。一些专家了解NDT中的这种成分,包括营养辅因子,可能是一些患者优选的原因。
- “……每一批甲状腺干燥患者体内的T4和T3含量都会有所不同,这使得维持正常的血液水平变得更加困难。”-这是有争议的。虽然单个批次存在一些变化,但制造商需要对NDT进行采样和测试。质量控制程序确保每批和平板电脑中T4和T3的量保持一致性。
- “干燥的动物甲状腺很少在今天被规定......”-这是有争议的。一些统计数据显示,仅在美国,每年就有200多万张非药性药物处方被开出,而且这个数字还在逐年增长。
- “没有证据表明干燥的甲状腺与合成T4有任何优势。”-这是有争议的。研究表明的证据表明,天然干燥的甲状腺是一种安全有效的替代左旋甲状腺素。虽然到目前为止的研究还没有显示内分泌学家定义的“优势”,但患者的比例明显更大更喜欢NDT与单纯左旋甲状腺素治疗,以及T4/T3联合治疗相比,与单纯左旋甲状腺素治疗相比。这一论断也否定了以病人为证据的发现的价值。
虽然左旋甲基葡萄酒的无耻辱“优势”与“老式的”NDT药物相比已被接受在内分泌群落中的教条,但很明显研究不支持它。这提出了一个问题:ATA的“基于证据的”指导方针是不公平的影响?鉴于我们对药品公司的影响了解,这是一个有效的问题。
创建指南的ATA面板应该在没有偏见的情况下运行。与此同时,ATA本身以及小组成员是频繁的赠款,资金和金融支持的受访者,其产品在其职位上推荐。事实上,根据2016年ATA年度报告,制药公司ABBVIE,(前身雅培实验室) - 制造商的Synthroidroxine的莱茵岛 - 是ATA的顶级企业捐助者之一。没有NDT的制造商是ATA或其指导领域成员的资金来源的主要捐助者。
看门狗小组Propublica明确表示金钱改变了医生的决策。他们的2016年研究发现“从毒品和医疗器械公司收到的钱医生越多,他们倾向于规定的较多的品牌药物。甚至一顿饭都会有所作为。”一种英国医学杂志2016年也发布的研究还表明,从制药公司收到礼物的医生更有可能规定或推荐这些名牌药物。
药品公司支持偏见ATA及其指导方案,以推荐左噻噻嗪并推荐对抗NDT吗?没有人可以肯定会说,但它仍然是一个紧迫的问题。
你应该拿ndt吗?
显然,需要更大,更全面的 - 并且无偏见 - 需要对左旋噻嗪的疗法进行比较。在进行这项研究之前,甲状腺功能亢进治疗的官方指南不太可能发生任何变化。同时,甲状腺患者应该意识到NDT仍然是左甲状腺素的选择,用于治疗甲状腺功能亢进症。NDT是FDA-COMMOT和法律规定的规定。研究还表明,NDT在许多患者中左旋甲肾上腺素是安全和有效的,并且较多患者更喜欢左旋噻嗪的乳腺素,以治疗其甲状腺功能亢进。