美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一种用于治疗晚期黑色素瘤患者的药物,这是最致命的皮肤癌的最新阶段。
该药物的通用名称是pembrolizumab。总部位于新泽西州的默克公司(Merck & Co.)专门针对不能通过手术治疗的晚期黑素瘤或黑素瘤,以及对其他药物不再有反应的患者开发了这种疗法。
这种新疗法是注射用的,也是第三种被批准的针对免疫系统的黑色素瘤药物。这种药物通过阻断一种叫做PD-1的细胞通路来发挥作用,这种细胞通路可以抑制人体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。通过注射,黑色素瘤患者的免疫系统基本上恢复正常,能够攻击癌细胞。
科学家们知道PD-1(即程序性细胞死亡)已经有一段时间了,但他们表示,要想研制出一种能够影响PD-1的药物,难度很大。
在临床试验中,科学家们在173名晚期黑色素瘤患者身上测试了注射的pembrolizumab,这些患者虽然之前接受过治疗,但病情仍在恶化。所有患者要么给予推荐剂量2 mg/kg,要么给予更高剂量10 mg/kg。
试验结果表明,该药物对所有患者的癌症肿瘤缩小都有效。研究人员说,大多数患者的肿瘤收缩持续了9个月或更长时间。
另一项涉及411名晚期黑色素瘤患者的试验表明,该药物被认为是安全的。研究人员发现,最常见的副作用包括疲劳、皮肤发痒和疼痛。研究人员警告说,这种药物可能会导致涉及免疫系统的更严重的副作用,尽管这种副作用在411名参与者中很少见。
这种药的另一个缺点是它的成本。据该网站显示,目前,这种新药每个月的费用约为12500美元FiercePharma。不过,默克公司(Merck & Co.)确实提供了一项患者援助计划,向收入符合该计划标准的患者提供经济援助。
来源:
http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/40943/title/FDA-Gives-Nod-to-Melanoma-Drug/