对许多偏头痛患者来说，Midrin是他们发现的治疗偏头痛最好的药物。对于一些有中风或其他心血管疾病病史或风险因素的人来说，这是唯一被认为安全的流产药物。
2007年，由于一种原料短缺，米德林曾一度缺货。当这个问题解决后，Caraco(制造商)能够重新开始制造和运输它。后来，卡拉科在一些生产问题上遇到了FDA的一些问题。当尘埃落定后，他们永久停止生产Midrin品牌。
有一段时间，我们可以找到同样的药物，名称为Epidrin和Duradin;然后是“通用的”异甲氧苯烯/二氯苯那酮/对乙酰氨基酚。在过去的几个月里，偏头痛患者报告说越来越多的问题得到了这种药物的任何版本。我研究过它，发现它应该还在生产，我当地的药店可以买到它。
但是，由于问题越来越多，我今天早上给FDA发了邮件，想了解最新情况。以下是我收到的回复:
亲爱的泰瑞:感谢您写信给FDA药物评估和研究中心的药物信息部。我相信即使不是全部，也有大多数制造商已经停止生产米德林及其“通用”版本。FDA尚未要求制造商停止生产。然而，请理解Midrin从未被FDA批准，公司可能已经停止生产，以符合FDA的规定。你可以在以下网站找到FDA针对未经批准产品的执法行动:美国食品和药物管理局．
Midrin未获FDA批准，但在药物疗效研究实施(DESI)清单上。由于没有批准Midrin的申请，也没有批准该产品的仿制药。你所指的产品不是仿制药，而是含有与Midrin相同成分的其他产品。
以下是与米德林有关的简短的一般历史:
1962年，国会修订了1938年的《食品、药品和化妆品法》，赋予食品及药物管理局(FDA)在安全之外的基础上管理药品的功效的权力。也就是说，修正案要求制造商证明他们的药品是有效的，同时符合早期法案的要求，即产品必须是安全的。由于1962年的修订，所有在1938年至1962年期间根据新药申请(nda)批准的药物必须重新审查疗效。此外，在1938年至1962年期间，每有一种药品在未经FDA批准的情况下销售，就有五种药品在未经FDA批准的情况下销售。这些药物中有许多在化学上与先前批准的药物完全相同，因此被称为“仿制药”。其他许多都是经批准的成分的组合。FDA决定，为了公平起见，为了达到改善美国治疗方法的目的，疗效研究也必须适用于这些未获批准的药物。由于FDA的资源太有限，无法做到这一点，该机构要求国家科学院/国家研究委员会(NAS/NRC)协助审查工作。NAS/NRC选择了30个小组，每个小组由6名专家组成，对不同种类的药物进行审查。1938年至1962年间提交的含有nda的药品制造商被要求向FDA提交他们的证据，证明药物有效。 The NAS/NRC panels then reviewed the data. In late 1967, the panels began submitting their reports to the FDA. The FDA formed a task force to implement the recommendations in the reports. This was the Drug Efficacy Study Implementation (DESI) task force. DESI products can continue to be marketed until a final determination is made.
最好的问候,
药物信息RL
药物信息处
药物评价与研究中心
美国食品和药物管理局
这就是直接来自FDA的最新信息。我确实回复了邮件，解释说Midrin是唯一一种没有心血管风险或有心血管病史的人禁用的偏头痛流产药物。我问他们是否有办法让我们联系食品和药物管理局的人来表达我们的担忧，并尝试保持这种药物的可用性。他们的回复我会及时通知你。