它被称为“消灭脂肪的新方法”。“但这就是对付‘凸出器之战’的办法吗?”让我们仔细看看自2007年胃束带获得批准以来，第一个获得FDA批准的减肥设备。
它是什么？
的大师充电系统是一种新的fda批准的可植入设备。它把电脉冲发送到胃和大脑之间的神经，阻断这些神经的正常信号。最终结果是食欲受到抑制。VBLOC疗法(Maestro设备)被植入胸腔下方，向迷走神经发送电脉冲，迷走神经从胃到大脑。
设备的制造商，EnteroMedics他认为，通过阻断常规信号，这种冲动有助于限制食欲，抑制饥饿感。临床试验中的患者报告说，在吃少量食物后，他们会有饱腹感。
该装置被植入后，植入物的电池由外部充电器燃料。充电需要每隔一天做约90分钟。该公司预计，该电池将需要在10年内通过手术改变。
所涉及的成本是什么?
没有医疗保险的估计费用预计为$ 15,000，为设备的初始植入$ 35,000之间运行。在10年的点更换电池的费用估计为在$ 1000和$ 5000英镑。
哪些患者适合接受的设备？
患者必须年满18岁，并且节食失败或生活方式改变失败。他们还必须患有与肥胖相关的疾病，如糖尿病、心脏病，体重指数在35到45之间。目前的估计显示，大约有2000万美国成年人的身体质量指数在这个范围内。
临床研究结果如何?
研究人员希望看到，与对照组相比，使用该设备的小组的减肥效果至少高出10%。与对照组相比，为期12个月的临床研究的结果实际上更接近于高8.5%的减肥效果。enterom外线仍然声称，患者期望在接受植入设备的12个月内体重减轻10%。FDA顾问小组考虑了其他数据，得出结论，对于某些患者群体来说，该设备的好处大于风险。
还有更多的研究正在进行吗?
作为FDA批准程序的一部分，该公司必须对至少100名患者进行为期五年的跟踪研究，收集额外的安全性和有效性数据。
报道的副作用是什么?
患者报告的最严重的副作用包括恶心、呕吐、疼痛和与手术直接相关的并发症。值得注意的是，手术并发症也与目前的肥胖治疗、胃旁路手术和胃束带手术有关。
保险最终会为这种特定的减肥疗法买单吗?
EnteroMedics预计将在明年与保险公司协商到18个月，以游说覆盖设备和手术费用。
该设备是否已得到任何医疗团体或肥胖协会的认可?
的肥胖行动联盟相信扩大治疗选择是必要的，以对抗迅速增长的肥胖率。在治疗库中增加了更多的治疗选择，可能包括一种或多种治疗，即饮食、锻炼、认知疗法、药物治疗和手术治疗。
我的想法是什么?
如果你看看现有的治疗方法，肥胖症的再犯率仍然很高。我不确定这种新的治疗方案将如何在许多因情绪化进食而导致肥胖的患者成功的减肥计划中发挥作用。这些人吃不考虑“饥饿和饱腹的感觉,”所以我不清楚这个设备将如何与这一现实。长期持续减肥的结果也无法获得，因此尚不清楚植入该设备后最初减轻体重的患者是否会:
- 失去更多的重量
- 维持失去了重量
- 有5年时间内站不住脚的副作用
缺少一项为期五年的研究，现在，也意味着我们不知道这个设备的长期后果会是什么，特别是其对迷走神经的影响，大脑食欲激素的分泌水平，像生长素。将身体容纳到设备上，通过释放更高水平的这些激素？它也不清楚，如果失去了重量会随着时间的推移得到恢复，这是常有的减肥和胃带手术的情况。最后，我们不知道是否有肥胖相关的疾病，如糖尿病，这似乎马上胃旁路手术响应直接受益，即使有点消瘦发生。我也想知道有多少生活方式疗法结合十二个月后植入过程中，使用的设备，如果有的话，或者如果它的建议作为整体治疗方案的一部分？
该EnteroMedics网站没有明确提供，考虑到设备之前，“个人应该先通过饮食和锻炼接收设备之前尝试过减肥的监督程序，在过去的五年内。”
来源:
路透社健康新闻