想象的轮子。现在想象在连续运动该车轮,滚动和。
然后车轮停止。
为什么会停止?逻辑上,因为有东西阻止了它。
该轮是在你的身体从类风湿关节炎(RA)的炎症。
已停止从翻滚,损害你的关节和在此过程中,那是什么导致痛苦的事情?
这是一种生物药物。
你刚刚读到的是巴尔的摩市约翰霍普金斯关节炎中心(Johns Hopkins Arthritis Center)护理和患者教育主任维多利亚·鲁芬(Victoria Ruffing)的一种解释,她解释了生物制剂如何针对导致炎症和风湿性关节炎的异常免疫反应。她说,免疫系统是复杂的。使用一个简单的类比可以帮助人们准确地了解这些药物的作用。通过把炎症想象成一个不断运动的轮子,你可以更好地想象生物如何阻止这个过程。
但这仅仅是开始。这是你接下来的生物学教育。
什么是生物制剂,它们是如何工作的?
他们在实验室中制造的蛋白质,像抗体工作(你的天然抗体对抗病毒和细菌)。生物制剂也有specifc的目标,但不是病菌他们锁定到细胞因子。丹尼尔H.所罗门,医学博士,在风湿免疫科医学教授布里格姆与妇女医院在波士顿说,这些免疫系统信使是导致炎症的化学级联的一部分。
“如果我们阻止这些信使,我们就可以抑制炎症,而炎症是风湿性关节炎引起的疼痛和残疾的驱动因素,”他解释说。
生物制剂不仅用于治疗风湿性关节炎,还可用于治疗多种炎症,包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和炎症性肠病。它们是用于类风湿性关节炎患者的疾病缓解抗风湿药物(DMARDs)的一部分。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准8个生物制剂RA。每个生物制剂是在一个特定的“类,”靶向不同的细胞因子。对于药物是最有效的,你需要开始服用,不会停止(只要他们为你工作好)。所以,是的,你可能不得不采取生物长一段时间。
“当我和新确诊的病人交谈时,我对他们的预后很乐观,”所罗门博士说。“然而,大多数患者可能会在他们的余生中继续接受治疗。一些病人能够停止治疗,但这只是少数
这就是为什么费城宾夕法尼亚医学院的风湿病学家、风湿病学和流行病学助理教授迈克尔·乔治博士告诉他的病人不要把眼光放得太远。他鼓励他们关注当下,关注他们的生物学是否在阻止风湿性关节炎的发作——当然是尽可能多的关注。
“这是不可能预测一个人的病会像几年什么,或者新的治疗可能已经一起走。为治疗继续搜索,”乔治博士说。
所罗门博士补充说,我们正处于类风湿性关节炎“生物DMARDs快速增长的时期”。总是鼓舞人心。
我的身体(可能)会对生物反应如何?
每个人都是不同的,所以每个人在他或她自己的时间表上对生物制品的反应都是不同的。平均来说,症状需要4周或更长时间才能缓解,Ruffing说。
乔治博士说,你可能对第一次尝试的生物制剂没有反应,而且目前还没有任何测试可以帮助医生更好地确定哪种药物对你的风湿性关节炎最有效。“有时需要反复试验才能找到最好的治疗方法。幸运的是,即使第一种生物制剂不起作用,患者通常也会对另一种生物制剂产生反应。好消息是你还有选择。
另一件需要知道的事情是:你可以停止使用生物制剂来有效控制症状——即使是在使用了多年之后。有时你的身体会产生对抗药物的抗体,阻断它的作用(有些人会产生过敏反应),或者你最终可能需要更大的剂量来维持药效。拉芬说,约翰霍普金斯关节炎中心的工作人员关注的是药物治疗的积极方面,同时也会定期跟踪病人三个月的病情进展。他们检查有多少关节肿胀和疼痛,监测任何症状的趋势。
“我们不说,从一开始,‘这药可能最终会失败。’我认为,我们本能地知道,不是一切都将工作的所有的人,它可能不适合所有的时间工作,”她说。“然而,我们有人们对这些药物的10,15年。”
那么你怎么知道它是否有效呢?在她所见的病人中,风湿性关节炎症状的第一个症状是缓解:疲劳减轻。鲁芬说:“他们觉得自己精力多了一点。”“他们只是觉得自己不像过去那样拖拖拉拉了。然后炎症就会平静下来,疼痛和早晨僵硬的感觉也会减轻,”她说。
这些药物的目的是什么?
简而言之:缓解。这被定义为没有疾病活动,没有明显的RA症状和体征,或最小的症状和体征。所以你可能会有一些疼痛或肿胀的关节,而药物仍然被认为是有效的。
当你听到“缓解”时,你可能会想到癌症缓解,但这并不是完全相同的缓解,他说。某些类型的癌症有治愈的可能,但对于风湿性关节炎来说可能是另一回事。
“我们将继续把最RA患者[生活],让我们认识到,大多数患者谁得到缓解将有风湿性关节炎的另一个耀斑,如果他们的药物被停止,”所罗门博士指出。
上午我候选人生物制剂?
你对生物的候选人,如果你有中度至重度RA,并已对DMARDs的,但你的症状没有改善。RA患者往往开始与甲氨蝶呤治疗,免疫抑制药物。医生们一直在处方此药超过30年的RA患者,和它的作品一大群人的“单药治疗,”医生说话只是一个治疗,根据所罗门博士。当不是这样,它可以与其它的DMARD如来氟米特和柳氮磺胺吡啶结合。它也可以用生物制剂改善的结果相结合。
所罗门博士说,甲氨蝶呤是风湿性关节炎的“基础疗法”,因为它通常是第一种使用的药物,经过多年的开药证明其安全性和有效性,而且可以与其他药物结合使用。
“谁是病人没有谁不想采取对甲氨蝶呤的顶部额外丸将是生物制剂典型候选人甲氨蝶呤单药治疗做得很好,”他说。“结合几种类型的药,所谓的三联疗法,对工作以及生物。”
如何拍摄的生物制剂?
通常是通过输注(静脉注射)或皮下注射,称为皮下注射。这些药物目前不能口服,因为它们的分子太大,无法轻易穿过胃或肠粘膜。它们通常只能通过输注或在最初的“负荷剂量”(即在治疗开始时使用较高剂量的药物,之后再给予较低的维持剂量)后进行注射。
输液可以在医院附属的输液中心进行,也可以在家庭护理护士的帮助下进行。如果病人对常规的静脉注射感到紧张(剂量可能因病人和药物的不同而不同),乔治医生向他们保证静脉注射是非常安全的:“大多数病人对静脉注射没有任何问题。有些病人可能会有输液反应,比如脸红、心悸,但如果发生这种情况,输液中心的护士会知道如何治疗。”
注射通常在家进行,第一次注射有时在办公室进行,有护士指导或协助。一些制药公司会派一名护士到你家里,教你如何使用这种注射剂。
“如果患者]都在焦急等待自己的第一次治疗,它可能是一个好主意,走进办公室与第一次注射护士的帮助。一次或两次这样做之后,他们会意识到这是多么容易的事,”乔治博士说。
因为这些注射是在皮下进行的,不像肌肉注射那么深,肌肉注射需要更大的针头,可能会更疼。它们也通常是用可伸缩的针笔注射器来注射,这意味着你在使用时看不到针本身。将笔放在皮肤上(通常是大腿、腹部、手臂或腿),按下释放按钮,等待药物释放的时间,将注射器放入fda可清除的利器处理容器中,如果需要的话涂上绷带,就完成了。
有副作用吗?
是的。患者可能会有副作用,包括(但不限于)感染的增加(通常很严重),注射部位的刺激,头痛和恶心。在一些罕见的案例中,包括淋巴瘤在内的一些类型的癌症已经被报道过,还有那些已经存在心脏疾病和神经系统问题的人也有心脏问题。
但自从在恩利来到市场上21年来,主要的副作用一直是“非常安全的,”所罗门博士说。此外,应该注意的是:“有没有药,我们给予在医疗实践中,包括阿司匹林,不具有副作用的潜力。”
“这并不意味着它们对每个人都是安全的,”他谈到生物制品时说。“但在接受这些药物治疗的数百万患者中,大多数患者都能毫无困难地耐受。”
Ruffing教授患者如何识别常见感染的症状,如鼻窦感染或尿路感染的感觉,以及感染伤口的样子,以防他们在生物课上遭遇感染。她告诉患者,如果他们怀疑自己感染了其中一种感染,请打电话给他们的医生办公室。
生物制剂往往担心感染,乔治博士说,但他告诉他们,有严重感染的风险相关的生物制剂是低:“基于我们所知道的,如果100人接受这些药物一年,大约有一个额外的人可能有严重感染的例子中,肺炎严重到需要去医院。”
乔治博士指出,如果生物制剂有助于减少强的松的剂量或改善疾病的活动性,你也可以减少感染的风险。
我如何获取生物制剂?
因此:这些药物是活细胞,使得制造合成化学药物的成本昂贵,就像我们都知道的普通非处方药物(比如阿司匹林或扑热息痛),生产成本要便宜得多。
因此,生物制品价格昂贵。
例如:一盒Enbrel(或四个SureClick自动注入器)以平均价格零售5560美元的点。如果你每周打一针,每周的药费大约是1390美元,一天198美元。
大多数私人保险公司覆盖这些药物,通常需要事先授权,包括患者已经检查阴性结核和B型肝炎(如果患者有活性的疾病,它会严重恶化生物制剂);一直在一个更便宜的合成药物像第一甲氨蝶呤,柳氮磺吡啶,羟氯喹或;并有中度至重度RA,Ruffing说。
对于输液,中心通常会为您准备药物,护士会为您准备药物;不过所罗门说,有时病人必须向护士提供药物。
但是,通常情况下,你不会去当地的药店来接这种药物了,Ruffing说。可注射的处方通常经过一个专业药店和邮购,通过像UPS或FedEx包承运人交付的,在泡沫塑料冷却器用冰袋到来,因为它需要保持冷藏。它常常是在90天的供应,批准为一年保险公司之前将进行审核,以确保生物仍然在工作。
鲁芬说,对于没有二级保险的医疗保险患者来说,接受这些昂贵的药物可能比那些有私人保险的患者更困难,有时需要其他的资金来源,比如患者基金会。
“大多数公司都有非常慷慨的项目,试图帮助那些没有保险或保险不足的病人。但即便如此,我们还是要花很多时间去呼吁和写信不幸的是,我们花在病人身上的所有时间都是为了获得药物治疗,这些都是不能补偿的。这对我们和病人来说都是不小的负担。”
我还应该知道什么?
以下是我们谈到的关于类风湿性关节炎生物制剂的最后一些想法。
所罗门博士发现这些药物现在和将来都很有前景。
“大多数RA患者将会发现,无论是通过非生物疗法,还是通过生物疗法,都有一种药物可以帮助他们。并不是每个病人都能得到缓解,但是绝大多数病人的症状都能得到显著的改善,而且很多很多病人的病情都得到了缓解。”他说。
如果病人担心他们可能会永远服用一种药物,乔治博士告诉他们:“大多数病人服用这些药物后效果很好,没有副作用,”他说。
最后,Ruffing说,通过仔细的监控和必要的改变,风湿性关节炎患者可以通过生物制剂获得安全有效的治疗。
“我们有很多的生物制剂的信心,”她说。“我们按照从美国风湿病学院的指导方针, and if we’re not seeing improvement within what we think is a reasonable amount of time, then we’re either switching or adding or making a change to somebody’s treatment plan to make sure we’re preventing any kind of destruction or loss of function that patients might have.”