寻找一个“神奇的”特效药前列腺癌,并相信谁了据称发现这种疗法的人的故事,患者长期在国外寻找未被批准用于食品和药品管理局在美国使用的疗法前往。值得注意的是,近年来一些男性前列腺癌前赴海外接受所谓的高强度治疗聚焦超声(HIFU)。
因为在联邦法规近期的变化,但是,在这个国家的医疗诊所现已获准提供HIFU为前列腺疾病,包括癌症治疗。
然而,FDA还没有明确批准HIFU作为前列腺癌治疗,而这个治疗的价值和安全性仍然存在争议。如果你最近被诊断患有前列腺癌,这就是你考虑HIFU之前应该知道什么。
如超声治疗
HIFU使用超声波技术来破坏病变组织。大多数人都熟悉超声作为制造所述主体,它实现通过发出声波并捕获它们,因为它们反弹内部结构的图像的医学成像技术。
然而,高能量的超声波也可以通过产生的温度高达176°F(80℃)杀死组织。HIFU可以通过使细胞杀死崩溃组织。
HIFU最初研究了20世纪50年代初,作为一个治疗帕金森氏病。前列腺癌HIFU的临床试验开始于20世纪90年代和治疗已被用来治疗疾病为15年以上。它已经可以在欧洲,加拿大,日本等国家。
HIFU可以用来去除一个人的整个前列腺。然而,该技术通常给药聚焦治疗的一种形式,一个相对较新的策略,有时用来治疗那些没有扩散到腺体小的前列腺肿瘤。传统的治疗方法如前列腺癌根治术和体外放射仍然照顾患前列腺癌的标准;那些所谓的“全腺”疗法的目的是治疗整个前列腺,一些周围组织一起。
相比之下,聚焦治疗的目标是摧毁只有肿瘤,同时保留从损害前列腺和其它非恶性组织(如神经)。冷冻疗法是另一种类型的聚焦治疗的;它需要由前列腺内组织冷冻的相反的方法来HIFU。
尽管在聚焦治疗越来越大的兴趣,它仍然是一个研究性治疗,并已初步研究的男性非常低风险前列腺癌。
HIFU和FDA
HIFU用于将前列腺的治疗其它疾病,包括良性前列腺增生症(BPH),也被称为良性前列腺肥大(BPE),以及其他医学病症(如子宫肌瘤)。
这里的HIFU是如何用于治疗前列腺疾病:患者被注射镇静剂后,医生通过直肠插入探头。探头采用超声成像的可视化前列腺,允许医生给做一个“地图”的区域来对待。
接下来,医生利用所述探针,以高强度超声波应用到目标区域,升温光斑米粒的尺寸。重复这个过程,直到目标区域被破坏。该过程需要两到四个小时,这取决于前列腺肿瘤的大小和数量。
HIFU的支持者强调了其他治疗前列腺癌的优势。例如,该过程不需要任何失血的切口或结果,以及患者不暴露于任何辐射。
HIFU是在门诊进行,恢复迅速是,男人通常是上下左右的程序后数小时内。一些供应商坚持认为,HIFU治疗前列腺癌以及手术和辐射。
然而,考虑慎用这种要求是很重要的,因为许多问题仍然HIFU的整体安全性和有效性。
这多少就清楚了一家法国公司称为EDAP要求FDA批准其HIFU设备,称为Ablatherm HIFU,对未转移,或旅行,腺体外的低风险前列腺癌的治疗。(设备名称来自“烧蚀”,这指的是去除组织,而“热”,这意味着“由热引起的。”)
在其FDA申请,EDAP指出,Ablatherm HIFU已被用来治疗世界各地超过40,000名患者。
为了证明该技术的有效性,美国FDA,EDAP进行了荟萃分析高强度聚焦超声治疗低风险前列腺癌(即结合了许多个人的研究成果达到一个结论的分析)。
该公司认为,结果显示HIFU的治疗还没有转移的前列腺癌的功效。
由FDA指定的评估EDAP的应用程序的一个专家小组不同意这一评估。特别是,它指出的男人谁接受HIFU了积极的活检的前列腺癌两年后,这个数字面板毡的成员过高,有28%的;有一个超过四分之一的患者经历了癌症复发,看来该HIFU探头经常无法完全根除癌症。FDA的决定,拒绝在2014年EDAP的为Ablatherm HIFU应用。
故事还在继续
FDA的拒绝是不是故事HIFU在美国结束,但是。一年后,一个叫SonaCare公司要求FDA许可销售其HIFU设备,称为Sonablate,在这个国家。
然而,而不是寻求批准,以市场Sonablate前列腺癌的治疗,SonaCare只是希望获准出售其设备的“前列腺组织的消融。”
在2015年10月FDA批准用于Sonablate在美国销售的前列腺组织的消融的方式。几个星期后,美国食品药品管理局批准EDAP向市场推出了Ablatherm HIFU的权利。
因为FDA不规范行医,也有使用这些设备的HIFU治疗前列腺癌,禁止在美国医生没有法律限制,因为他们现在在做一些全国各地的诊所。
HIFU是你?
如果你有前列腺癌,也有几个很好的理由追求HIFU作为一种治疗选择之前要三思而后行。对于初学者来说,大量的这种疗法叶研究的整体质量不理想,所以我们还是不足够的了解它的功效,如聚焦治疗使用时尤其如此。
一项研究发现,男性低风险前列腺癌谁了HIFU是免费的癌症(如PSA测试测量),有88%的五年后,但只有48例高风险的疾病谁曾HIFU%的表现也是如此。
918名HIFU患者2015年的研究发表在泌尿外科杂志发现87%有负面活检半年后,虽然大部分的人研究了具有低风险前列腺癌的开始。
虽然HIFU助推器要求的程序比其他方法更安全,它是由没有无副作用的手段。的风险勃起功能障碍(ED)大于男性经历比在聚焦治疗,已发现术后ED率从11%到45%,整个腺体HIFU治疗(高达在一项研究中,77%)。
然而,2016年的研究中欧洲泌尿学发现ED由HIFU触发回应服药,往往在一年内减少。泌尿问题是另一种常见的副作用。
但是从HIFU最大的负面影响可能是伤害到你的钱包。大多数保险公司将不包括治疗费用,所以采取这种基于超声波的治疗可能被证明是超贵。