你可能知道,目前有3种FDA批准的治疗骨质疏松症的方法。我会试着告诉你这些药物的重要区别,以便让你对治疗做出明智的决定。
长期的经验:
第一个被批准的药物是福善美,几年后又有了Actonel最近是Boniva写的。长期使用这些药物很重要,因为我们一直担心它们可能会停止工作。这可以通过让“冷冻骨”,这可能会导致增加骨折的风险。然而,这还没有被发现。2004年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示,使用福善美10年后,骨密度得到了持续改善。
如何看待它们:
福善美和Actonel是每周用药,而Boniva是每月口服一次,每三个月静脉注射一次。服用这些口服药物的技术是相似的。每天早上第一件事就是服用,可以坐着或站着服用,福善美和Actonel后30分钟不进食,Boniva后1小时不进食。一个月只服用一次药物可能听起来很吸引人,但是,在选择药物时,这并不是必须考虑的唯一因素。另一方面,如果一个人不记得一个星期的药物或不能容忍任何口服双膦酸盐,那么每月或静脉邦尼瓦,可能是他们。
临床研究:* * * *
这三种药物在椎体和非椎体区域的骨密度均有显著增加。这些药物的结果曲线图看起来都很相似,但是它们之间有差异。
在唯一的面对面试验FACT试验(福善美肌酸比较试验)中,两种药物均显示骨代谢标志物(骨流失减少的可能标志)矿化显著增加和减少,而福善美与肌酸肌酸的变化更大。但是,这必须放在上下文中考虑。我们应该清楚地认识到,这些微小的差异可能并不能真正转化为真正重要的东西:骨折的减少。在Boniva试验中,用了2年时间才显示骨折减少,而在大多数福美索美试验中,至少用了同样长的时间才显示骨折减少,而Actonel在第一年就能够显示骨折减少。
这三种药物都获得了FDA的批准,可以用于治疗和预防绝经后骨质疏松症。Actonel已被批准用于椎体和非椎体部位(臀部、手腕、骨盆、锁骨、腿部、髋部)骨折,Fosamax可用于椎体和臀部骨折,而Boniva仅可用于脊柱骨折。
结论:
药物的选择是一个很难回答的问题,因为无法通过不同的临床试验比较不同的药物。除非对两种药物进行随机、双盲的临床试验,否则一种药物与另一种药物的比较是非常有限的。在临床试验中有许多变量使得直接比较它们存在问题。这些差异包括研究参与者的年龄、不同部位基线骨密度的差异以及以前的骨折史。所有这些都可能影响试验的结果。
免责声明:本文作者是宝洁制药公司(P & G Pharmaceuticals)和罗氏/葛兰素史克(Roche/Glaxo Smith Kline)的发言人,这两家公司分别是Actonel和Boniva的制造商。