美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda) 25年来首次提议修改关键的乳房x光检查规定,以提高数百万美国人乳腺癌筛查的质量和安全性。根据新的规定,妇女和她们的保健提供者将获得更多的信息,以帮助她们更好地做出有关乳房健康的决定。
自1992年以来,FDA监督乳房x光检查机构的认证、认证和年度检查,并执行标准,以确保这些机构提供高质量的护理。
在一个新闻稿FDA局长Scott Gottlieb医学博士表示,该机构正在“充分利用乳房x光检查方面的一些重要进展,比如3d数字筛查工具的使用越来越多,以及更统一的乳房密度报告的需要。”我们致力于确保患者能够接受高质量的乳房x光检查。”
拟议的规定将要求在乳房x光检查后的病人信件和医疗报告中提供乳腺密度信息。对于高乳腺密度的女性来说,乳房x光检查很难解释,乳腺癌的迹象可能会被遗漏。提案中还增加了三种评估乳房x光检查结果的新类别,其中包括“已知活检证实的恶性肿瘤”,这将用于识别正在接受乳房x光检查评估的已知癌症病例。
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