与何杰金氏病和非霍奇金淋巴瘤,有很多临床试验正在设计测试新的方案,不同的药物疗法,或上市前的药物。
对于那些已经被确诊并好奇试验是否适合的人来说,做一些研究并与你的医生讨论这种可能性是值得的。下面是一些坚实的基础。
临床试验的“阶段”是什么意思
临床试验分为四个阶段。第一阶段评估药物、设备或其他干预措施的安全性。它通常包括少数参与者——通常少于100人。
“第一阶段的试验曾经有一个负面的含义,因为病人有时会认为你会增加药物的剂量,直到他们看到不良的副作用,”说Jack F. Jacoub医学博士他是加州芳汀谷奥兰治海岸纪念医疗中心的纪念护理癌症研究所(MemorialCare Cancer Institute)的医学肿瘤学家和医学主任。事实并非如此。在这些试验中,你不会被看作是一只小白鼠,你被看作是改善医学的一个重要过程中的重要参与者。在每个阶段都是这样。”
在第二阶段,在安全到位的情况下,对药物或设备进行疗效评估。这涉及到更多的参与者,可能会使用一个接受安慰剂或标准治疗的“对照组”。然而,最常见的情况是,没有安慰剂——只是不同剂量的药物或相同的剂量适用于多种类型的情况。
“有一种普遍的误解,认为一些人在试验中得到的是安慰剂,因此他们的病情得不到治疗,”Jacoub博士说。“但总会有一个适当的护理标准。”
第三阶段将有几百到几千名参与者,采用随机和盲测的方法来确定这种疗法是否对更多的人有效。第三阶段还更密切地关注潜在的不良反应,如显著的副作用。
到那时,药物、设备或干预措施就可以被批准在更广泛的患者群体中使用,并可能进入着眼于长期疗效的第四阶段。
对于每一个阶段,都有一个最初的过程叫做“知情同意”。在此期间,你将有机会向研究人员提问——尽管在试验期间你当然也可以这样做。联邦法律要求研究机构知情同意,以确保患者了解参与特定试验的要求、风险和好处。
不管你参加哪个阶段,记住你随时都可以退出。参加试验并不意味着你会自动地被“锁定”到试验结束。参与永远是自愿的。
参加试验前要考虑什么
即使你已经根据试验的特定研究标准获得了参加试验的资格,在参加试验之前还是要记住几个因素。例如,一个主要方面是你从看护者那里得到了什么类型的支持马龙·萨里亚博士,R.N,加州圣莫尼卡约翰韦恩癌症研究所的高级实践护士研究员。
Saria博士从事临床试验已有8年,通常同时进行约20个临床试验。他指出,那些似乎在尝试中做得最好的人,是那些真正做到了的人参与和组织的护理人员。
“如果你被诊断为癌症,那么你已经有了一个复杂的医疗问题,”他说。“你需要处理疼痛管理、治疗、可能的药物安排、测试和预约。加入临床试验可以让你更容易追踪和记忆。最好能得到支持。”
此外,积极的护理人员可以观察到潜在的副作用。萨里亚医生曾见过一些病人退出临床试验,因为他们直到副作用非常严重时才发现问题。但如果这些影响及早发现,就可以得到解决,从而使你能够留在试验中。
对于那些没有护理人员参与的淋巴瘤患者,所提供的帮助通过白血病和淋巴瘤协会(LLS),该组织临床试验支持中心主任Alissa Gentile, R.N说。LLS服务有护士跟踪病人完成临床试验并帮助他们完成整个过程。
记住财务方面的问题
在考虑是否参加试验时,另一个考虑因素可能是经济影响。在某些情况下,参与者会收到报酬,但更多情况下,参与治疗的制药或设备公司只支付临床试验中使用的治疗费用。
据金泰尔说,这还不包括住院、医生和护士的时间以及其他费用,包括一些药物费用。
她说:“人们有一种很大的误解,认为临床试验可以支付所有费用,不幸的是,这很少是真的。”这就是为什么在评估是否参加试验时,考虑潜在成本和保险覆盖范围很重要。否则,当你发现你不得不支付出乎意料的费用时,你可能会有一个不快的惊喜。”
了解审判的方面——审判将进行多久,目前的治疗将如何影响,实付费用将会涉及到,什么因素会让你从审判——的一个至关重要的部分决定是否审判似乎是一个适合你。