问:什么是临床试验?
回答:一群人自愿同意参加由研究人员特定的医学实验。这可以从测试新的处方药,医疗设备的过程。
问:如何做临床试验的工作?
A:临床试验比较新的医疗方法的标准方法或安慰剂,不具有有源元件(例如糖或水丸),并作为用于比较的常数。临床试验的目的是确定的标准相比,护理和/或目前的做法时,新方法的有效性。
问:为什么是临床试验的重要?
答:临床试验是为了增加知识和改善治疗,诊断和疾病和病症的预防。一个临床试验的最重要的目的是为了确保新的药物或方法是安全的,卖它公开上市之前有益。
问:谁进行临床试验?
A:临床试验有一个首席研究员和研究团队由专业医护人员,如医生,护士和社会工作者。他们经常赞助或制药公司,学术医疗中心,联邦机构,健康团体以及其他组织甚至个人的资助。
问:做临床试验的发生呢?
A:位置通过试验不同,但许多人都在医院,大学,医生办公室,诊所进行。
问:多久的临床试验采取?
A:持续时间通过试验不同。一些过去的几个月,其他人可以持续数年,这取决于哪个阶段的试验中,实验类型,什么审判带来什么。参加者加入审判前持续时间的通知。
问:什么是临床试验的阶段?
A:临床试验中的一个部分临床研究过程作为由定义的美国食品和药物管理局(FDA)。有在临床试验中测试一种新的处方药时,四个阶段。
第1阶段 - 在20至100名健康参与者测试了几个月的时间来监视安全性和剂量
第2阶段 - 在数百人参与,最多的疾病/条件测试两年来监控效果和副作用
第3阶段 - 在300〜3,000参与者一到四年监控有效性的疾病/条件和任何负面反应测试
第4阶段 - 在几千参与者与疾病/病情监控的安全性和有效性测试
问:我怎样才能参加临床试验?
A:谁可以参加每个研究变化。一些临床试验要健康的参与者,别人要与特定的疾病或症状的人,有的想的人预定的一组。合格标准是在计划,或协议概述各临床研究。有关参与临床试验的详细信息,访问clinicaltrial.gov。为了找到一个试用靠近你,请访问fda.gov或询问您的医生。
问:什么是参与临床试验的风险?
A:根据试验,可能有严重或危及生命的副作用。这些风险会同意文件中概述了之前加入的参与者。临床研究还需要时间,精力和旅游的显著量。并非所有的保险公司将支付参与临床试验的成本。
问:我可以得到报酬做临床试验?
A:一些临床试验提供了与会者的时间和精力货币补偿。它们也可能包括外的口袋任何费用。该试验将事先通知提供的任何金钱赔偿参与者。
来源Clinicaltrials.gov,http://clinicaltrials.gov FDA。GOV,http://patientnetwork.fda.gov/learn-how-drugs-devices-get-approved/drug-development-process/step-1-discovery-and-development,http://patientnetwork.fda.gov/发现出-约 - 临床试验/基础知识 - 关于 - 临床试验