每一个新的药物,设备或程序必须首先在临床试验中进行评估。这一步是医疗卫生保健过程中不可或缺的一部分。这里的临床试验是如何工作的,一个人如何参与以及它们为何重要。
了解临床试验
临床试验是其中在受控环境中研究人员和科学家测试类型的药物,治疗方法,设备和程序,被批准供公众使用的过程。美国食品和药物管理局(FDA)规定美国所有医疗药品和治疗。如果药物或治疗不通过临床试验的有关安全性和有效性的阶段,FDA将不会批准其在消费市场上的可用性。
在临床试验中被测试之前,任何新的治疗方法在实验室进行深入研究。如果最初的研究表明治疗能够成功在人类,结果被提交审查和资金,开始临床试验。大多数临床试验注册并通过跟踪clinicaltrials.gov。
位置和临床试验的持续时间而变化。他们可以持续几个月或几年,通常发生在医院,大学,医生办公室和诊所。在研究开始之前,进一步的细节提供给参与者。大多数试验通常是主办或由医药公司,学术医疗中心,联邦机构,医疗团体和其他组织甚至个人的资助。
试用类型
有不同类型的临床试验基于客观的实验。介入试验测试尚未公布的消费市场,同时预防试验靶向减少一定条件的风险新的治疗方法。观测试验监视大量人群的健康问题,同时筛选试验涉及用于诊断和检测条件,程序或工具。
大多数试验都是“盲”的——参与者不被告知变量,以防止任何可能影响结果的偏见。研究可以是单盲或双盲。双盲研究意味着研究人员和参与者都不知道谁接受了治疗,谁接受了安慰剂,直到试验结束。安慰剂,通常是糖或水丸,不含活性成分,用作常量进行比较。单盲研究是指研究人员知道哪些参与者接受了安慰剂或治疗,但参与者不知道。
志愿服务
临床试验要求的志愿者,虽然志愿者的类型各研究变化。一些临床试验要健康的参与者,有些则需要人与特定疾病或状况和一些选择的人的预定组。
健康的人可以报名参加,通过健康的国家研究所参加临床研究志愿者计划。这项计划于1995年创建,以找到一个健康志愿者和临床试验的最佳匹配。所有涉及人类的研究必须首先审查和机构审查委员会(IRB)或其他类型的审查委员会的批准。这些板包括一组谁在给定的制度监督的任何研究,确保研究实验是安全的个人参加的人。
有从事志愿许多好处,特别是对谁有一个条件的参与者。患者暴露于突破性的治疗方法,可以改善其症状或疾病严重程度。他们还得到更大的关心和观察比正常的同时,帮助改善人与环境的未来治疗。
一些临床试验提供了与会者的时间和精力货币补偿。如同任何实验,存在潜在风险。根据试验,可能有严重或危及生命的副作用。这些风险会同意文件中概述了之前加入的参与者。
有关参与临床试验的更多信息,请访问clinicaltrial.gov。要想在你身边找到考验,就去拜访fda.gov或询问您的医生。
为什么临床试验很重要?
临床试验是医疗保健的重要步骤。没有它们,治疗将无法进行安全性测试,而且可能会有危及生命的影响。这些实验致力于为病人提供尽可能高质量的治疗,以改善他们的病情,并在某些情况下延长寿命。
新的研究成果和医学上的突破就没有临床试验极其有限。试验有助于预防某些疾病和潜在客户的传播疾病的发现,从而教育公众,提高认识,并挽救生命。
资源
//www.leftskating.com/diet-exercise/c/11407/162755/clinical-trials-faq/
http://uscnorriscancer.usc.edu/clinical_trials/faq/#types
http://clinicalcenter.nih.gov/participate/studies/healthy_vol_prg.shtml#crvp