了解Zeposia®(Ozanimod):适用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的成年人每天一次的药丸

看Zeposia的原因

对于有人UC, finding a treatment that’s right for them can sometimes be a challenge. There’s ZEPOSIA, a once-daily pill that can help people achieve and maintain remission of ulcerative colitis. ZEPOSIA is the first and only treatment of its kind for UC.* ZEPOSIA is different. It’s not a biologic, 5-ASA, or steroid. Learn about 5 things you should know when it comes to ZEPOSIA.

*Zeposia选择性地靶向称为S1P受体的特定部分。S1P受体在UC炎症过程中起重要作用。

1. Zeposia是每天一次的药丸,而不是注射或输液

Zeposia可以接受:

  • 有或没有食物

  • 您想要的时间和地点

- Zeposia的处方信息无需冷藏

“This once a day pill for patients with moderate to severe ulcerative colitis is an exciting treatment option that offers a different approach to addressing this inflammatory condition, welcomed by patients and their healthcare providers.”

Russell D. Cohen,医学博士FACG AGAF
医学教授
芝加哥大学医学

BMS的付费医疗顾问

2. ZEPOSIA was proven to help people achieve and maintain remission‡ of UC

在一项为期1年的临床试验中评估了Zeposia,所有研究参与者(Zeposia:429,安慰剂:216)首先在10周时评估。患者将接受口服5-ASA和/或类固醇的治疗以进入试验。那些已经缓解症状的人§然后在10周内继续进行研究,并以1年的成绩进行评估(Zeposia:230,安慰剂:227)。这是结果:

EARLY REMISSION AT 10 WEEKS

People taking ZEPOSIA were 3X more likely to achieve remission at 10 weeks of treatment than those on placebo.

Zeposia 3倍与安慰剂的缓解可能性更高

1年持续缓解||

几乎40%的服用Zeposia的人在1年中缓解。

Zeposia Almost 40% were in remission at 1 year
||在1年,Zeposia患者中有37%的患者获得了缓解,而安慰剂则为19%。只有在10周时恢复症状的患者,并以1年的成绩进行评估。

早在2周内缓解

Zeposia最早可以在2周内降低直肠出血和粪便频率。

Zeposia Reduction in rectal bleeding and stool frequency

从内部减少炎症

Zeposia通过将炎症降低到表面以下并改善结肠1年的外观来治疗溃疡性结肠炎。

30% of people taking ZEPOSIA achieved this result compared to 14% taking the placebo.

Zeposia Remission below the surface

Zeposia如何定义缓解?大喊
“我的UC患者可以使用这种每天一次的药物,可以缓解早期症状和持久的缓解。”

道格拉斯·C·沃尔夫(Douglas C. Wolf),医学博士

Director of IBD Research
Medical Director, Southeastern Center for Crohn’s & Colitis
Atlanta Gastroenterology Associates
佐治亚州亚特兰大#

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3.为了安全性,还对Zeposia进行了研究

在一项临床试验中,对Zeposia的安全进行了评估。在10周时评估的人中(n = 429),94%的治疗仍在和3.3% stopped due to a side effect they experienced. Of those evaluated at 1 year (N=230),80%仍在治疗中由于他们经历了副作用,因此停止了1.3%。

可能的严重副作用

这些是在临床试验期间接受Zeposia的人们报道的严重副作用:

  • 感染

  • 进行性多灶性白血病(PML)

  • 当您开始服用Zeposia时,心率缓慢

  • 肝脏问题

  • Increased blood pressure

  • 呼吸问题,例如呼吸急促

  • 黄斑水肿(视力问题)

  • 大脑中血管的肿胀和狭窄

最常见的副作用

在临床试验期间,服用Zeposia的人被要求报告他们经历的任何副作用。这些是最常见的:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低(体位性低血压)

  • 疼痛和频繁排尿(尿路感染的迹象)

  • 背痛

  • 高血压

  • 头痛

这些并不是Zeposia的所有副作用。请查看完整处方信息药物指南有关服用Zeposia报告的所有副作用的信息。

4. Zeposia是UC的第一个也是唯一的处理方法

Zeposia是批准UC的第一个也是唯一的S1P受体调制器。S1P受体是免疫细胞的特定部分,在UC等炎症条件下起重要作用。

5. The ZEPOSIA 360 Support™ program can help you every step of the way

Have questions about ZEPOSIA or starting treatment? WithZeposia 360支持, a UC Nurse Navigator is there to make sure you have all the answers you need when it comes to ZEPOSIA. A dedicated UC Nurse Navigator can also help with insurance benefits, financial support, and so much more, including determining if you’re eligible for the ZEPOSIA
$ 0的共付优惠。**

**根据保险范围,患者可能有资格获得自付毒品费用的处方福利报价,每张处方$ 0。最大储蓄限制适用;患者自付费用可能会有所不同。该计划不是健康保险。对于参加Medicare,Medicaid或其他联邦或州医疗计划的患者无效。请点击这里for Program Terms, Conditions, and Eligibility Criteria.

想知道Zeposia是否适合您?这是您可以开始使用的3件事:

  • 与您的医疗保健提供者联系。这是一些问题to get the conversation started

  • 访问zeposia.comto learn more aboutZeposia和theZeposia 360支持程序

  • 通过致电与UC护士导航员连接1-833-zeposia(833-937-6742),星期一至周五,8ᴀᴍ-8ᴘᴍET

INDICATION

Zeposia®(Ozanimod)是一种处方药,用于在成年人中适度治疗中等活性的溃疡性结肠炎(UC)。
尚不清楚Zeposia是否在儿童中安全有效。

重要的安全信息

如果您可以,请不要服用Zeposia:

  • 在过去6个月中,患有心脏病发作,胸痛(不稳定的心绞痛),中风或迷你冲程(短暂性缺血发作或TIA)或某些类型的心力衰竭

  • have or have had a history of certain types of an irregular or abnormal heartbeat (arrhythmia) that is not corrected by a pacemaker

  • 睡眠期间没有治疗,严重的呼吸问题(睡眠呼吸暂停)

  • 服用某些称为单胺氧化酶(MAO)抑制剂的药物(例如,塞勒吉琳,苯吡嗪,linezolid)

Talk to your healthcare provider before taking ZEPOSIA if you have any of these conditions or do not know if you have any of these conditions.

Zeposia可能会引起严重的副作用,包括:

  • 感染。Zeposia可以增加您患严重感染的风险,这些风险可能是威胁生命并导致死亡的。Zeposia降低了血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后的3个月内恢复正常。在您开始服用Zeposia之前,您的医疗保健提供者可能会对白细胞进行血液检查。
    Call your healthcare provider right away if you have any of these symptoms of an infection during treatment with ZEPOSIA and for 3 months after your last dose of ZEPOSIA:
    • 发热
    • feeling very tired
    • 流感样症状
    • 咳嗽
    • 疼痛和频繁排尿(尿路感染的迹象)
    • 皮疹
    • 头痛有发烧,颈部僵硬,对光,恶心或混乱的敏感性(这可能是脑膜炎的症状,是大脑和脊柱周围衬里的感染)
    您的医疗保健提供者可能会延迟开始,或者如果您感染了Zeposia治疗。
  • 进行性多灶性白血病(PML)。Zeposiacan increase your risk for PML, which is a rare brain infection that usually leads to death or severe disability. If PML happens, it usually happens in people with weakened immune systems but has happened in people who do not have weakened immune systems. Symptoms of PML get worse over days to weeks. Call your doctor right away if you have any new or worsening symptoms of PML that have lasted several days, including: weakness on one (1) side of your body, changes in your vision, changes in your thinking or memory, confusion, changes in your personality, loss of coordination in your arms or legs, decreased strength, and/or problems with balance.
  • Slow heart rate (also known as bradyarrhythmia) when you start taking ZEPOSIA.Zeposia可能会导致您的心率暂时放慢速度,尤其是在最初的8天。在服用Zeposia的第一个剂量之前,您将进行一项测试,以检查心脏的电动活动称为心电图(ECG)。如果您遇到以下心率缓慢的症状,请致电您的医疗保健提供者:
    • 头晕
    • 头晕
    • 感觉就像你的心脏跳动或跳动跳动
    • 呼吸急促
    • 混乱
    • 胸痛
    • 疲倦

在开始Zeposia和错过剂量时,请遵循您的医疗保健提供者的指示。

继续阅读以获得Zeposia的其他可能严重副作用。

Before taking ZEPOSIA, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you:

  • 发烧或感染,或由于疾病而无法与感染作斗争,或服用或服用降低免疫系统的药物

  • 在过去的30天内接种疫苗或原定接种疫苗。Zeposia可能导致疫苗效率较低

  • 在开始Zeposia之前,您的医疗保健提供者可能会为您提供水痘(Vericella Zoster病毒)疫苗,如果您以前没有使用过疫苗

  • 有水痘或接受了水痘疫苗。您的医疗保健提供者可以为水痘病毒进行血液检查。您可能需要获得疫苗的完整疗程,然后等待1个月才能服用Zeposia

  • have a slow heart rate

  • 心脏不规则或异常心跳(心律不齐)

  • 有中风的历史

  • have or have had heart problems, including a heart attack or chest pain

  • 高血压

  • have liver problems

  • have breathing problems, including during your sleep

  • 有眼睛问题,尤其是眼睛的炎症称为葡萄膜炎

  • have diabetes

  • 或计划怀孕,或者在停止服用Zeposia后三个月内怀孕。Zeposia可能会伤害您未出生的婴儿。如果您是可以怀孕的女性,请与您的医疗保健提供者谈论在Zeposia治疗期间哪种节育方法适合您,并且在您停止服用Zeposia后的3个月内

  • 是母乳喂养或计划母乳喂养。尚不清楚Zeposia是否会进入您的母乳。如果您服用Zeposia,请与您的医疗保健提供者讨论喂宝宝的最佳方法

Tell your healthcare provider about all the medicines you take or have recently taken,包括处方和非处方药,维生素和草药补充剂。将Zeposia与其他药物一起使用会导致严重的副作用。特别是告诉您的医疗保健提供者,您是否服用或服用:

  • 影响您的免疫系统的药物,例如Alemtuzumab

  • 控制您的心律(抗心律失常)或心跳的药物

  • CYP2C8 inducers such as rifampin

  • CYP2C8抑制剂,例如Gemfibrozil(治疗血液中高脂的药物)

  • 阿片类药物(止痛药),治疗抑郁症的药物和治疗帕金森氏病的药物

  • 控制您的心率和血压的药物(β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂药物)

你不应该收到居住vaccines during treatment with ZEPOSIA, for at least 1 month before taking ZEPOSIA and for 3 months after you stop taking ZEPOSIA. Vaccines may not work as well when given during treatment with ZEPOSIA.

Zeposiacan cause serious side effects, including:

  • 居住r problems.Your healthcare provider will do blood tests to check your liver before you start taking ZEPOSIA. Call your healthcare provider right away if you have any of the following symptoms:

    • unexplained nausea

    • 呕吐

    • 胃部(腹部)疼痛

    • 疲倦

    • 食欲不振

    • yellowing of the whites of your eyes or skin

    • 深色尿液

  • increased blood pressure.您的医疗保健提供者应检查Zeposia治疗期间的血压。当您吃一些含有高水平酪胺的食物时,可能会突然,严重的血压升高(高血压危机)。

  • breathing problems.Some people who take ZEPOSIA have shortness of breath. Call your healthcare provider right away if you have new or worsening breathing problems.

  • 您的视力称为黄斑水肿。如果您患有糖尿病或患有葡萄膜炎的眼睛炎症,那么您患黄斑水肿的风险就会更高。如果您的医疗保健提供者应在开始服用Zeposia之前测试您的愿景,如果您的黄斑水肿风险较高,或者在Zeposia治疗期间的任何视力变化时。如果您有以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:

    • 视觉中心的模糊或阴影

    • 对光的敏感性

    • 视觉中心的盲点

    • 异常颜色的视觉

  • 大脑中血管的肿胀和狭窄。Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) is a rare condition that has happened with ZEPOSIA and with drugs in the same class. Symptoms of PRES usually get better when you stop taking ZEPOSIA. If left untreated, it may lead to stroke. Your healthcare provider will do a test if you have any symptoms of PRES. Call your healthcare provider right away if you have any of the following symptoms:

    • 突然的严重头痛

    • sudden confusion

    • 视力突然丧失或视力中的其他变化

    • seizure

Zeposia最常见的副作用可能包括:

  • 上呼吸道感染

  • 肝酶升高

  • 站立时血压低(体位性低血压)

  • 疼痛和频繁排尿(尿路感染的迹象)

  • back pain

  • 高血压

  • 头痛

这些并不是Zeposia的所有可能副作用。有关更多信息,请询问您的医疗保健提供者或药剂师。

致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请see full处方信息, 包括药物指南.

Zeposia,Zeposia 360支持和Zeposia徽标是商标
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