看看Zeposia®(ozanimod)的原因
如果您已经复发了MS,发现最适合您的治疗方法意味着了解那里的治疗方式。探索曾经有过的人曾经和复发的人:Zeposia®(ozanimod)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的复发形式的处方药,以包括临床孤立的综合征,复发 - 延长疾病和活跃的继发性疾病,在成年人中。如果Zeposia在儿童中是安全和有效的,则不知道。
以下是关于Zeposia的5件事。
Zeposia是一次每日药丸
与许多对MS治疗不同,Zeposia是一颗你每天服用一次的药丸。
2.乙藻比领先的注射药物(Avonex)*更有效*
超过1,700人参加了两项临床研究,合并。这是两项研究中最多的人,将一个MS药物与另一个药物相比。
*Avonex(干扰素Beta-1A)。
重复较少
在一年的研究中,患有Zeposia的人重复48%比服用领先的注射药物的人。并在两年的研究中,患有Zeposia的人复发较少38%而不是领先的注射。†
†在一年的研究中,患有Zeposia的人们的年度复发率(ARR)为0.181 vs 0.350,具有领先的注射。在为期两年的研究中,服用Zeposia的人的ARR为0.172 VS 0.276,具有领先的注射。为了测量复发,使用年化复发率,这是一群人的平均次数。在一年的研究中共有895人(Zeposia 447,领先的注射448)。共有874人在两年的研究中(Zeposia 433,领先的注射441)。
更多的人被复发
在一年的研究中,78%的服用Zeposia的人被复发一年(与66%的人拿出领先的注射)。和在为期两年的研究中,76%的服用Zeposia的人被复发两年(与64%的人采取领先注重的人)。‡
‡复发被定义为与持续超过二十四小时的MS直接相关的新的或恶化的症状(在至少三十天具有最稳定的神经系统)。
更少的新的或扩大病变(t2),也是如此
一年的研究还表明,服用Zeposia的人新的或扩大病变减少48%(T2)比服用领先的注射药物的人。和在两年的研究中,服用Zeposia的人42%少或扩大病变(T2)而不是领先的注射。§
§在一年的一年度的研究中,服用Zeposia的人们平均有1.47个病变(T2)与2.84,带来可注射的可注射。在为期两年的研究中,服用Zeposia的人平均为1.84个病变(T2)与3.18,具有领先的注射。
还测量了残疾进展
服用Zeposia或Avonex时,10人中有9人没有出现身体残疾的进展。残疾进展没有显着差异:7.6%的人经历过乙藻患者的残疾进展与一个领先的注射医学。每3个月测量物理残疾进展并从两项研究中结合。
3.还研究了Zeposia的安全性
尽可能多地了解您的药,包括有关安全的信息非常重要。
有两项研究 - 一个持续一年,另一个持续两年。研究看了882人服用Zeposia,其中90%的人在整个临床研究中停留了治疗。那些停止服用乙藻的人,3%的是因为他们经历了副作用。其余的休息了解各种其他原因。
可能的严重副作用
这些是在临床研究中患有Zeposia的人报告的严重副作用。
- 可能是危及生命和死亡的感染
- 当你开始服用Zeposia时,心率慢
- 肝脏问题
- 增加血压
- 呼吸问题
- 黄斑水肿(视觉问题)
- 肿胀和缩小大脑中的血管
- 与治疗前或期间相比,停止乙原塞后严重恶化
- 过敏反应
要了解有关这些副作用和可能症状的更多信息,请参阅以下重要安全信息。
最常见的副作用
在这两个临床研究中,被要求患有Zeposia的人报告他们所经历的任何副作用。这些是最常见的:
- 上呼吸道感染
- 肝酶升高
- 站立时血压低
- 痛苦和频繁的排尿
- 背疼
- 高血压
这些并非Zeposia的所有副作用。有关采用Zeposia的人报告的所有副作用,请参阅下面的处方信息(下面的链接)。如果您在释放Zeposia时遇到任何副作用,请务必立即与您的医生交谈。
请看完整处方信息和药物指南有关服用Zeposia的人报告的所有副作用的信息。
4. Zeposia的结果鼓励医生
“每日一次口服给药对我的患者抱怨,我对Zeposia看到的临床结果感到满意。”
-EDWARD J. FOX,MD,PHD
德克萨斯州中部多发性硬化诊所主任||
5. Zeposia 360 Support™程序将帮助您的每一步
Zeposia有一个程序,帮助您指导您称为Zeposia 360支持。您可以与Zeposia进行关于治疗的护士导航仪,导航保险福利,援助财政支持等等。你可以打电话1-833- Zeposia(833-937-6742)周一至周五,8ᴀᴍ - 8ᴘᴍet。
想知道Zeposia是否适合你?
您的MS医疗保健团队可以告诉您更多关于Zeposia的信息。安排预约询问Zeposia以及是否适合您。以下是一些问题你可以问你的MS医疗保健团队。
并学习更多关于Zeposia和Zeposia 360支持计划的更多信息,访问zeposia.com.。
||BMS的付费医疗顾问。
迹象
Zeposia®(ozanimod)是一种用于治疗多发性硬化(MS)的复发形式的处方药,包括临床上综合征,复发 - 延迟疾病和活跃的继发性疾病,在成人中。
如果Zeposia在儿童中是安全和有效的,则不知道。
重要的安全信息
如果你答案,请不要服用Zeposia:
- 患有心脏病发作,胸痛(不稳定的心绞痛),中风或迷你中风(短暂的缺血攻击或TIA),或过去6个月内某些类型的心力衰竭
- 具有或已经有某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的历史,这些心跳起搏器
- 在睡眠期间没有治疗,严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)
- 服用叫做单胺氧化酶(MAO)抑制剂的某些药物
如果您有任何这些条件或不知道您是否有这些条件,请与您的医疗保健提供者交谈。
Zeposia可能导致严重的副作用,包括:
感染。尿精可以增加你的严重感染的风险,这可能是危及生命和死亡。Zeposia降低了血液中的白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在您开始服用Zeposia之前,您的医疗保健提供者可以进行白细胞的血液测试。
如果您在患有Zeposia治疗期间的感染症状和3个月后,请立即致电您的医疗保健提供者。
- 发热
- 感觉很累
- 流感样症状
- 咳嗽
- 痛苦和频繁的排尿(泌尿道感染的迹象)
- 皮疹
- 头痛发烧,颈部刚度,敏感性,恶心或混乱(脑膜炎症状,围绕你的大脑和脊椎感染)
如果您有感染,您的医疗保健提供者可能会延迟开始或可能阻止您的Zeposia治疗。
当你开始服用Zeposia时,心率慢速度(也称为Bradyarrhalythmia)。Zeposia可能会导致您的心率暂时放缓,特别是在前8天内。在您服用第一剂Zeposia之前,您将进行测试以检查叫心电图的电气活动(ECG)。
如果您遇到慢心率的症状,请致电您的医疗保健提供者:
- 头晕
- 灯头
- 感觉你的心脏慢慢地跳动或跳过跳动
- 气促
- 困惑
- 胸痛
- 疲劳
在开始Zeposia时,请遵循医疗保健提供者的指示,当您错过剂量时。
继续阅读Zeposia的额外可能的严重副作用。
在服用Zeposia之前,请告诉您的医疗保健提供者关于您的所有医疗条件,包括如果您的话:
- 发烧或感染,或者由于疾病而无法对抗感染,或服用或服用降低免疫系统的药物
- 在开始Zeposia之前,如果您之前没有获得过,您的医疗保健提供者可能会给您提供水痘(Varicella带状病毒)疫苗
- 有水痘或已经接受水痘的疫苗。您的医疗保健提供者可以对水痘病毒进行血液测试。您可能需要获得疫苗的全部疗程,并在服用Zeposia之前等待1个月
- 心率慢
- 心跳不规则或异常(心律失常)
- 有中风的历史
- 有或已经有心脏病问题,包括心脏病发作或胸痛
- 血压
- 有肝脏问题
- 呼吸问题,包括在睡眠期间
- 有目光问题,特别是眼睛的炎症称为葡萄膜炎
- 有糖尿病
- 是或计划成为怀孕,或者如果你在停止服用Zeposia后3个月内怀孕。Zeposia可能会伤害你未出生的宝宝。如果您是一个可以怀孕的女性,请与您的医疗保健提供者与Zeposia治疗期间对您有关的避孕方法,并且在停止服用Zeposia后3个月
- 是母乳喂养还是母乳喂养。如果Zeposia进入你的母乳,则不知道。如果您服用Zeposia,请与您的医疗保健提供者讨论最佳方式来养育宝宝
告诉您的医疗保健提供者关于您采取或最近采取的所有药物,包括处方和过度反击药物,维生素和草药补充剂。使用Zeposia与其他药物会导致严重的副作用。特别是如果您采取或已采取或采取的医疗保健提供者:
- 影响免疫系统的药物,如Alemtuzumab
- 药物控制你的心脏节律(抗真节子)或心跳
- 强大的CYP2C8抑制剂,如Gemfibrozil或Clopidogrel
- 抑制乳腺癌抗性蛋白转运蛋白,如环孢菌素和Eltompopag等药物
- CYP2C8诱导剂如利福平
- 阿片类药物(止痛药),治疗抑郁症的药物,以及治疗帕金森病的药物
你不应该收到居住患有Zeposia治疗期间的疫苗,至少1个月前服用Zeposia和3个月在停止服用Zeposia后。在用催化剂治疗期间给予疫苗也可能不起作用。
尿精会造成严重的副作用,包括:
肝脏问题。您的医疗保健提供者将在开始释放Zeposia之前进行血液测试以检查您的肝脏。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:
- 无法解释的恶心
- 呕吐
- 胃部面积(腹部)疼痛
- 疲劳
- 食欲不振
- 黄色眼睛或皮肤的白人
- 暗尿
增加血压。您的医疗保健提供者应在乙原塞治疗期间检查血压。当您吃含有高水平酪胺的某些食物时,突然急剧增加血压(高血压危机)
呼吸问题。一些服用Zeposia的人都有呼吸急促。如果您有新的或恶化的问题,请立即致电您的医疗保健提供者
您的愿景称为黄斑水肿的问题。如果您患有糖尿病或患有葡萄膜炎的眼睛炎症,您的黄斑水肿风险较高。如果您在Malual Sevema的风险较高或任何时间在Zeposia治疗期间注意到视觉发生变化,您的医疗保健提供者应该测试您的愿景。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:
- 愿景中心的模糊或阴影
- 对光的敏感性
- 愿景中心的盲点
- 异常彩色的愿景
肿胀和缩小大脑中的血管。后逆转脑病综合征(PRES)是一种罕见的病症,患有Zeposia和同一级别的药物。当你停止服用Zeposia时,Pres的症状通常会变得更好。如果没有治疗,它可能导致中风。如果您有任何症状,您的医疗保健提供者将进行测试。如果您有以下任何症状,请立即拨打您的医疗保险提供者:
- 突然严重的头痛
- 突然混乱
- 突然丧失视力或其他愿景的变化
- 发作
在停止催化后严重恶化MS。当尿精停止时,与治疗之前或期间,MS的症状可能会返回并且变得更糟。在您因任何原因停止服用Zeposia之前,请随时与您的医疗保健提供者交谈。如果您在停止释放后,如果您在停止后的症状,请告诉您的医疗保健提供者。
过敏反应。如果您有过敏反应的症状,包括皮疹,瘙痒或嘴唇,舌头或脸部肿胀,请致电医疗保健提供者
Zeposia最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肝酶升高
- 站起来时的血压低(原位低血压)
- 痛苦和常急的排尿(泌尿道感染的迹象)
- 背疼
- 高血压
这些并非催化剂的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
致电您的医疗保健提供商有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
Zeposia®是一个注册商标和Zeposia 360 Support™是Celgene Corporation,Bristol-Myers Squibb公司的商标。Avonex®是生物原性的注册商标。
©2020 Bristol-Myers Squibb公司。版权所有。08/20
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